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多粘菌素 B 血液灌流肝素剂量评分方案的安全性和有效性

2017年6月5日 更新者:National Taiwan University Hospital

多粘菌素 B 血液灌流期间抗凝肝素剂量评分方案的安全性和有效性:一项回顾性研究

多粘菌素B血液灌流(PMX-HP)主要用于脓毒性休克腹腔感染患者清除内毒素。 由于担心术后出血,医生可能会在腹部手术后数小时内对感染性休克患者使用抗凝药物犹豫不决。 我们开发了肝素剂量调整的肝素剂量评分方案。 该研究的目的是检查肝素剂量评分方案的安全性和有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受多粘菌素 B 血液灌流的腹腔内感染性休克患者或记录在案的革兰氏阴性菌感染性休克患者

描述

纳入标准:

  • 2013年10月至2016年12月在台大医院接受多粘菌素-B血液灌流的腹腔内感染性休克患者或有记录的革兰氏阴性菌感染性休克患者

排除标准:

  • 怀孕的女人
  • 不接受复苏声明的患者
  • 24小时内无法控制的出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过早的墨盒凝血率
大体时间:2小时
2 小时内早熟药筒凝血的发生率
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出血事件率
大体时间:24小时
24小时内大量出血事件的发生率
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月5日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月5日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201704033RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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