- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03177330
Segurança e Eficácia do Protocolo de Pontuação de Dosagem de Heparina para Hemoperfusão de Polimixina-B
5 de junho de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Segurança e Eficácia do Protocolo de Pontuação de Dosagem de Heparina para Anticoagulação Durante Hemoperfusão de Polimixina-B: um Estudo Retrospectivo
A hemoperfusão com polimixina B (PMX-HP) é usada principalmente para remover endotoxinas em pacientes com choque séptico com infecções intra-abdominais.
Devido à preocupação com sangramento pós-operatório, os médicos podem hesitar em usar anticoagulação em pacientes com choque séptico poucas horas após uma operação abdominal.
Desenvolvemos um protocolo de pontuação de dosagem de heparina para ajuste de dosagem de heparina.
O objetivo do estudo é examinar a segurança e eficácia do protocolo de pontuação de dosagem de heparina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
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Contato:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Número de telefone: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
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Investigador principal:
- Chen-Tse Lee, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com choque séptico intra-abdominal ou pacientes com choque séptico bacteriano gram-negativo documentado que receberam hemoperfusão de polimixina-B
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque séptico intra-abdominal ou pacientes com choque séptico bacteriano Gram-negativo documentado que receberam hemoperfusão de polimixina-B no National Taiwan University Hospital durante outubro de 2013 a dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- pacientes com declaração de não reanimar
- sangramento descontrolado em 24h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de coagulação prematura do cartucho
Prazo: 2 horas
|
a incidência de coagulação prematura do cartucho dentro de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de eventos hemorrágicos
Prazo: 24 horas
|
a incidência de sangramento substancial dentro de 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201704033RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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