- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03177330
A Heparin Dosing Score Protocol biztonságossága és hatékonysága a polimixin-B hemoperfúzióhoz
2017. június 5. frissítette: National Taiwan University Hospital
A heparin adagolási pontszámának biztonságossága és hatékonysága a polimixin-B hemoperfúzió alatti véralvadásgátlóhoz: retrospektív vizsgálat
A polimixin B hemoperfúziót (PMX-HP) főként az endotoxinok eltávolítására használják intraabdominalis fertőzésben szenvedő szeptikus sokkos betegeknél.
A posztoperatív vérzéssel kapcsolatos aggodalmak miatt az orvosok habozhatnak véralvadásgátló szer alkalmazásával szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a hasi műtét után néhány órán belül.
Kidolgoztunk egy heparin adagolási pontozási protokollt a heparin adagolásának módosítására.
A vizsgálat célja a heparin adagolási pontozási protokoll biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Telefonszám: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
intraabdominális szeptikus sokkos betegek vagy dokumentált Gram-negatív bakteriális szeptikus sokkos betegek, akik polimixin-B hemoperfúziót kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intraabdominális szeptikus sokkos betegek vagy dokumentált Gram-negatív bakteriális szeptikus sokkos betegek, akik polimixin-B hemoperfúziót kaptak a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban 2013 októbere és 2016 decembere között
Kizárási kritériumok:
- terhes nő
- az újraélesztés tilalmával rendelkező betegek
- ellenőrizetlen vérzés 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idő előtti patron alvadási sebesség
Időkeret: 2 óra
|
a patron korai véralvadásának előfordulása 2 órán belül
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérzéses események aránya
Időkeret: 24 óra
|
jelentős vérzéses események előfordulása 24 órán belül
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201704033RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaToborzásFotopletizmográfia | Shock Septic | HullámformaMexikó