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Seguridad y eficacia del protocolo de puntaje de dosificación de heparina para la hemoperfusión de polimixina-B

5 de junio de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Seguridad y eficacia del protocolo de puntaje de dosificación de heparina para la anticoagulación durante la hemoperfusión de polimixina-B: un estudio retrospectivo

La hemoperfusión de polimixina B (PMX-HP) se utiliza principalmente para eliminar endotoxinas en pacientes con shock séptico e infecciones intraabdominales. Debido a las preocupaciones sobre el sangrado posoperatorio, los médicos pueden dudar en usar anticoagulantes en pacientes con shock séptico pocas horas después de una operación abdominal. Desarrollamos un protocolo de puntaje de dosificación de heparina para el ajuste de la dosis de heparina. El propósito del estudio es examinar la seguridad y eficacia del protocolo de puntaje de dosificación de heparina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contacto:
          • Chen-Tse Lee, M.D.
          • Número de teléfono: 62158 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: lctbrian314@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con shock séptico intraabdominal o pacientes con shock séptico bacteriano gramnegativo documentado que recibieron polimixina-B hemoperfusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con shock séptico intraabdominal o pacientes con shock séptico bacteriano gramnegativo documentado que recibieron hemoperfusión de polimixina-B en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán durante octubre de 2013-diciembre de 2016

Criterio de exclusión:

  • mujer embarazada
  • pacientes con declaración de no resucitar
  • sangrado incontrolable dentro de las 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de coagulación prematura del cartucho
Periodo de tiempo: 2 horas
la incidencia de la coagulación prematura del cartucho dentro de las 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de eventos hemorrágicos
Periodo de tiempo: 24 horas
la incidencia de un evento de sangrado sustancial dentro de las 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201704033RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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