- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03177330
Sicurezza ed efficacia del protocollo del punteggio di dosaggio dell'eparina per l'emoperfusione di polimixina-B
5 giugno 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sicurezza ed efficacia del protocollo del punteggio di dosaggio dell'eparina per l'anticoagulazione durante l'emoperfusione di polimixina-B: uno studio retrospettivo
L'emoperfusione di polimixina B (PMX-HP) viene utilizzata principalmente per rimuovere le endotossine nei pazienti con shock settico con infezioni intra-addominali.
A causa delle preoccupazioni per il sanguinamento postoperatorio, i medici possono esitare a utilizzare l'anticoagulazione nei pazienti con shock settico entro poche ore dopo un'operazione addominale.
Abbiamo sviluppato un protocollo del punteggio di dosaggio dell'eparina per l'aggiustamento del dosaggio dell'eparina.
Lo scopo dello studio è esaminare la sicurezza e l'efficacia del protocollo del punteggio di dosaggio dell'eparina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Contatto:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Numero di telefono: 62158 +886-2-23123456
- Email: lctbrian314@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con shock settico intra-addominale o pazienti con shock settico batterico Gram-negativo documentato che hanno ricevuto emoperfusione di polimixina-B
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con shock settico intra-addominale o pazienti con shock settico batterico Gram-negativo documentato che hanno ricevuto emoperfusione di polimixina-B presso il National Taiwan University Hospital nel periodo ottobre 2013-dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- gestante
- pazienti con dichiarazione di non rianimazione
- sanguinamento incontrollato entro 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di coagulazione precoce della cartuccia
Lasso di tempo: 2 ore
|
l'incidenza della coagulazione prematura della cartuccia entro 2 ore
|
2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di eventi emorragici
Lasso di tempo: 24 ore
|
l'incidenza di eventi di sanguinamento sostanziali entro 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201704033RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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