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Innocuité et efficacité du protocole de score de dosage de l'héparine pour l'hémoperfusion à la polymyxine-B

5 juin 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Innocuité et efficacité du protocole de score de dosage de l'héparine pour l'anticoagulation pendant l'hémoperfusion à la polymyxine-B : une étude rétrospective

L'hémoperfusion à la polymyxine B (PMX-HP) est principalement utilisée pour éliminer les endotoxines chez les patients en choc septique avec des infections intra-abdominales. En raison des risques d'hémorragie postopératoire, les médecins peuvent hésiter à utiliser l'anticoagulation chez les patients présentant un choc septique dans les heures qui suivent une opération abdominale. Nous avons développé un protocole de score de dosage de l'héparine pour l'ajustement du dosage de l'héparine. Le but de l'étude est d'examiner l'innocuité et l'efficacité du protocole de score de dosage de l'héparine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en choc septique intra-abdominal ou patients en choc septique bactérien à Gram négatif documentés ayant reçu une hémoperfusion à la polymyxine-B

La description

Critère d'intégration:

  • patients en choc septique intra-abdominal ou patients en choc septique bactérien à Gram négatif documentés ayant reçu une hémoperfusion à la polymyxine-B à l'hôpital universitaire national de Taiwan entre octobre 2013 et décembre 2016

Critère d'exclusion:

  • femme enceinte
  • patients avec déclaration de ne pas réanimer
  • saignement incontrôlé dans les 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de coagulation prématuré de la cartouche
Délai: 2 heures
l'incidence de la coagulation prématurée de la cartouche dans les 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'événements hémorragiques
Délai: 24 heures
l'incidence d'événements hémorragiques importants dans les 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201704033RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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