Bezpieczeństwo i skuteczność protokołu oceny dawkowania heparyny w hemoperfuzji polimyksyny-B
5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Bezpieczeństwo i skuteczność protokołu oceny dawkowania heparyny w leczeniu przeciwzakrzepowym podczas hemoperfuzji polimyksyną-B: badanie retrospektywne
Hemoperfuzja polimyksyny B (PMX-HP) jest stosowana głównie do usuwania endotoksyn u pacjentów ze wstrząsem septycznym z infekcjami w obrębie jamy brzusznej.
Ze względu na obawy związane z krwawieniem pooperacyjnym lekarze mogą wahać się przed zastosowaniem antykoagulacji u pacjentów ze wstrząsem septycznym w ciągu kilku godzin po operacji jamy brzusznej.
Opracowaliśmy protokół oceny dawkowania heparyny w celu dostosowania dawki heparyny.
Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności protokołu oceny dawkowania heparyny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Numer telefonu: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z wewnątrzbrzusznym wstrząsem septycznym lub udokumentowanym wstrząsem septycznym wywołanym bakteriami Gram-ujemnymi, którzy otrzymali hemoperfuzję polimyksyny-B
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wewnątrzbrzusznym wstrząsem septycznym lub pacjenci z udokumentowanym wstrząsem septycznym wywołanym bakteriami Gram-ujemnymi, którzy otrzymali hemoperfuzję polimyksyny B w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie w okresie od października 2013 r. do grudnia 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- pacjentów z deklaracją „nie reanimować”.
- niekontrolowane krwawienie w ciągu 24 godz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedwczesne tempo krzepnięcia wkładu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
częstość występowania przedwczesnego krzepnięcia wkładu w ciągu 2 godzin
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania krwawień
Ramy czasowe: 24 godziny
|
częstość występowania znacznego krwawienia w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201704033RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .