약물에 대한 심각한 피부 부작용(SCAR)이 있는 환자의 약물 패치 테스트
2017년 6월 3일 업데이트: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University
약물에 대한 심각한 피부 부작용(SCAR)이 있는 환자의 약물 패치 테스트, 효소 결합 면역흡착 스팟 분석(Elispot) 및 림프구 변환 테스트
이번 연구는 스티븐존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 약물유도성 호산구증가증 및 전신증상(DRESS), AGEP(급성 전신성 발진성 농포증) 등 중증 피부약물반응 병력이 있는 환자를 대상으로 한 약물 패치 테스트에 관한 것이다. 및 일반화 된 수 포성 고정 약물 발진.
이 연구는 또한 Enzyme-linked immunosorbent spot assay (ELISpot) 및 림프구 형질전환 시험에서 조사합니다.
우리는 또한 약물 패치 테스트 결과, ELIspot 및 LTT 간의 상관 관계를 증명하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
연락하다:
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 전화번호: +6622564253
- 이메일: pawineererk@yahoo.co.th
-
부수사관:
- Jettanong Klaewsongkram, MD
-
부수사관:
- Suwimon Pootongkam, MD, MSc
-
부수사관:
- Prattana Sittiwattanawong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스티븐 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사(TEN), 약물 유발성 호산구 증가증 및 전신 증상(DRESS), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP), 지난 24개월 동안 전신 수포성 고정 약물 발진의 병력이 있는 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 1개월 이내에 면역억제제 또는 1일 10mg 이상의 프레드니솔론을 투여받았습니다.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 패치 테스트 암
선별된 알레르겐에 의한 패치 테스트 및 ELIspot 및 LTT에 대한 채혈
|
화학 기술 진단의 패치 테스트 알레르겐, 순수 약물 및 약물이 바셀린 또는 수성 결합됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양성 약물 패치 테스트 결과의 유병률.
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물 패치 테스트 결과, ELIspot 및 림프구 형질 전환 테스트의 상관 관계.
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 4일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 3일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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