제2형 당뇨병에 대한 약사가 주도하는 치료적 영양 개입
2020년 9월 9일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia
제2형 당뇨병의 약물 및 포도당 조절에 대한 약사가 주도하는 치료적 영양 개입의 영향
제2형 당뇨병은 개인과 의료 시스템 모두에 상당한 부담을 줍니다.
제2형 당뇨병 환자는 일반적으로 하나 이상의 혈당 강하제를 처방받으며, 그 중 다수는 바람직하지 않은 부작용(예: 메스꺼움, 심혈관 합병증 위험, 체중 증가)이 있으며 의료 시스템에 많은 비용이 듭니다.
혈당을 낮추는 또 다른 전략은 저탄수화물 식단을 섭취하는 것입니다.
그러나 저탄수화물 식단을 선택한 후 약물을 조절하는 것은 어려울 수 있습니다.
약사를 통해 저탄수화물 식이요법을 제공하면 약사가 약물 조정에 대한 훈련을 받았기 때문에 이러한 약물 조정의 어려움을 피할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 제2형 당뇨병 환자가 약사의 지시에 따라 저탄수화물, 저칼로리 식이 요법을 따름으로써 약물을 줄이고 혈당을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
30세에서 75세 사이, 의사의 진단을 받은 제2형 당뇨병이 있고, 하나 이상의 혈당 강하제를 복용하고 있으며, BMI가 30 이상이고, 저탄수화물, 에너지 제한, 고단백 식단을 따르는 데 금기 사항이 없습니다. 다이어트, 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 최근(지난 2년 이내) 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 심장마비 진단.
- 불안정한 심혈관 장애.
- 간 질환의 병력.
- 신장 질환 또는 손상된 신장 기능의 병력.
- 이전에 비만 수술을 받았습니다.
- 다발성 경화증 또는 기타 진단된 신경 질환.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 지난 5년 이내의 모든 형태의 암.
- <30의 체질량 지수(BMI).
- 저탄수화물, 에너지 제한, 고단백 식단을 따르는 것을 허용하지 않는 식단 제한(예: 비건, 음식 알레르기).
- 사전 포장 식품의 성분에 대한 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 치료 영양
12주간의 저탄수화물, 에너지 제한 식단은 미리 지정된 목록의 미리 포장된 식품과 전체 식품의 조합을 사용하여 시행됩니다.
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약사 또는 약국 라이프 스타일 코치는 참가자와 협력하여 개인의 선호도 및 특성에 따라 탄수화물이 적고 에너지가 제한된 다이어트 계획을 개발합니다.
사전 포장된 저탄수화물 식품과 사전 지정된 목록의 전체 식품의 조합이 사용됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 처리 대기자 명단 제어
참가자는 저지방, 저당, 고섬유질 식단을 따르고 주당 적당한 활동을 150분 축적하는 것을 목표로 하는 표준 라이프스타일 조언을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 강하제를 복용하지 않는 참가자의 비율
기간: 12주
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약을 복용하지 않는 개인의 수를 총 참가자 수로 나눈 값입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 12주
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혈당 조절을 측정하기 위한 혈액 검사
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12주
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포도당 저하 약물 감소
기간: 12주
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포도당 저하 약물의 총 용량 감소
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12주
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체질량 지수
기간: 12주
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체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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12주
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허리 둘레
기간: 12주
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허리둘레(센티미터)
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12주
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체지방률
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 체지방률
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12주
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체질량
기간: 12주
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체질량(kg)
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12주
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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약식(SF)-20 설문지
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12주
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비포도당 저하 약물 감소
기간: 12주
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포도당 저하 이외의 약물 용량
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12주
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혈중 지질 프로필
기간: 12주
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중성 지방, HDL 및 LDL 콜레스테롤
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12주
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단식 인슐린
기간: 12주
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단식 인슐린
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12주
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단식 C-펩타이드
기간: 12주
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단식 C-펩타이드
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12주
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C 반응성 단백질
기간: 12주
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단식 고감도 C 반응성 단백질
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12주
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간 효소
기간: 12주
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간 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 감마-글루아밀 트랜스펩티다아제
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12주
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공복 혈장 포도당
기간: 12주
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공복 혈장 포도당
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12주
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수축기 혈압
기간: 12주
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자동 커프로 측정한 수축기 혈압
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12주
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이완기 혈압
기간: 12주
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자동 커프로 측정한 확장기 혈압
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습관적인 신체 활동
기간: 12주
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Godin 여가 운동 설문지
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12주
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에너지 섭취
기간: 기준선, 6주 및 12주
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3일간의 다이어트 기록
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기준선, 6주 및 12주
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다량 영양소 섭취
기간: 기준선, 6주 및 12주
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3일간의 다이어트 기록
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기준선, 6주 및 12주
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개입 만족도
기간: 12주
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개입 전달 설문지 만족도
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Durrer C, McKelvey S, Singer J, Batterham AM, Johnson JD, Gudmundson K, Wortman J, Little JP. A randomized controlled trial of pharmacist-led therapeutic carbohydrate and energy restriction in type 2 diabetes. Nat Commun. 2021 Sep 10;12(1):5367. doi: 10.1038/s41467-021-25667-4. Erratum In: Nat Commun. 2022 May 5;13(1):2590.
- Durrer C, McKelvey S, Singer J, Batterham AM, Johnson JD, Wortman J, Little JP. Pharmacist-led therapeutic carbohydrate restriction as a treatment strategy for type 2 diabetes: the Pharm-TCR randomized controlled trial protocol. Trials. 2019 Dec 27;20(1):781. doi: 10.1186/s13063-019-3873-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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