Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin johtama terapeuttinen ravitsemusinterventio tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Farmaseutin johtaman terapeuttisen ravitsemusintervention vaikutus lääkkeisiin ja glukoosinhallintaan tyypin 2 diabeteksessa

Tyypin 2 diabetes on merkittävä taakka sekä yksilölle että terveydenhuoltojärjestelmällemme. Tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille määrätään yleensä yksi tai useampi glukoosia alentava lääke, joista monilla on ei-toivottuja sivuvaikutuksia (esim. pahoinvointia, sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, ​​painonnousu) ja ne maksavat terveydenhuoltojärjestelmällemme paljon rahaa. Vaihtoehtoinen strategia verensokerin alentamiseksi on vähähiilihydraattinen ruokavalio. Lääkkeiden säätäminen vähähiilihydraattisen ruokavalion jälkeen voi kuitenkin olla vaikeaa. Vähähiilihydraattisen ruokavalion toteuttaminen apteekkihenkilökunnan kautta voisi kiertää tämän lääkkeiden säätämisen vaikeuden, koska proviisorit on koulutettu säätämään lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, voivatko tyypin 2 diabetespotilaat vähentää lääkkeitä ja parantaa verensokeria noudattamalla vähähiilihydraattista ja vähäkalorista ruokavaliota apteekin ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V1V7
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

30-75-vuotiaat, joilla on lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes, käytät yhtä tai useampaa glukoosia alentavaa lääkettä, BMI on ≥30, sinulla ei ole vasta-aiheita vähähiilihydraattisen, rajoitetun energian ja runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion noudattamiselle ruokavaliota, ja osaa lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Äskettäin (viimeisten kahden vuoden aikana) diagnosoitu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai sydänkohtaus.
  2. Epästabiili sydän- ja verisuonihäiriö.
  3. Maksasairaushistoria.
  4. Aiempi munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta.
  5. Aiemmin bariatrisessa leikkauksessa.
  6. Multippeliskleroosi tai muu diagnosoitu neurologinen sairaus.
  7. Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  8. Mikä tahansa syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
  9. Painoindeksi (BMI) <30.
  10. Ruokavaliorajoitukset, jotka eivät salli vähähiilihydraattisen, rajoitetun energian ja runsaasti proteiinia sisältävän ruokavalion noudattamista (esim. vegaani, ruoka-aineallergiat).
  11. Mahdolliset herkkyydet valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen terapeuttinen ravitsemus
12 viikon vähähiilihydraattinen, vähäenergiainen ruokavalio toteutetaan käyttämällä valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden ja valmiiden luetteloiden kokonaisia ​​elintarvikkeita.
Käyttäytyminen: Vähähiilihydraattinen terapeuttinen ravitsemus
Apteekkari tai apteekin elämäntapavalmentaja laatii yhdessä osallistujan kanssa vähähiilihydraattisen ja energiarajoitteisen ruokavaliosuunnitelman henkilökohtaisten mieltymysten ja ominaisuuksien perusteella. Valmiiksi pakattujen vähähiilihydraattisten elintarvikkeiden ja kokonaisten elintarvikkeiden yhdistelmää käytetään ennalta määritetyistä luetteloista.
Ei väliintuloa: Hoidon tavanomaisen jonotuslistan hallinta
Osallistujat saavat tavallisia elämäntapaohjeita noudattaakseen vähärasvaista, vähäsokeria ja runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota ja pyrkivät keräämään 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät käytä glukoosia alentavia lääkkeitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lääkkeitä käyttämättömien henkilöiden määrä jaettuna osallistujien kokonaismäärällä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verikoe glukoositason mittaamiseksi
12 viikkoa
Verensokeria alentavien lääkkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoosia alentavien lääkkeiden kokonaisannoksen pienentäminen
12 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon massa kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
12 viikkoa
Kehomassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon massa kg
12 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lyhytmuotoinen (SF)-20 kyselylomake
12 viikkoa
Ei-glukoosia alentavien lääkkeiden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muiden lääkkeiden kuin glukoosia alentavan annoksen
12 viikkoa
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
triglyseridit, HDL- ja LDL-kolesteroli
12 viikkoa
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoinsuliini
12 viikkoa
Paasto C-peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paasto-C-peptidi
12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoaminen erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
12 viikkoa
Maksaentsyymit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
maksan alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gamma-gluatmyylitranspeptidaasi
12 viikkoa
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasman paastoglukoosi
12 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Systolinen verenpaine mitataan automaattisella mansetilla
12 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Diastolinen verenpaine mitataan automaattisella mansetilla
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Godin vapaa-ajan liikuntakyselylomake
12 viikkoa
Energian saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
3 päivän ruokavalioennätys
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
3 päivän ruokavalioennätys
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Interventio Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tyytyväisyys interventiotoimituskyselyyn
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Mitacs
Pharmasave

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-01539

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset arvot ilmoitetaan tarvittaessa numeroina.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa