저소득 이민자의 건강 및 경제적 격차를 줄이기 위한 재정 관리 상담과 금연 상담 통합
2021년 6월 16일 업데이트: NYU Langone Health
이것은 저소득 이민자를 위한 금연 상담과 재정 상담을 통합하는 혁신적인 프로그램을 구현하고 평가하는 24개월 파일럿 프로젝트입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 총 610명의 참가자(환자 참가자 600명과 직원 참가자 10명)가 포함된 두 팔 무작위 대기자 명단 대조 연구입니다.
600명의 흡연자를 모집하여 재정 관리와 금연 상담을 통합하는 9주 개입을 완료합니다.
참가자는 등록 직후(중재 부문) 또는 6개월 후(대기자 통제 부문) 중재를 받도록 무작위 배정됩니다(부문당 300명, 부위별로 계층화).
두 팔은 통합 상담 시간의 일부로 4주 동안 니코틴 대체 요법(NRT)을 받게 됩니다.
참가자는 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 관찰되어 결과 및 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
- 미국 이외 지역에서 출생
- 흡연 및 재정 상담에 관심이 있는 분
- 주어진 가구 구성에 대해 현재 연방 빈곤 수준의 200% 미만인 자가 보고 소득
- 뉴욕시 거주자
- 영어 또는 스페인어
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며,
- 자신의 자금을 관리하는 대리인이 없습니다(참가자가 가계 자금을 관리할 수 있는 능력을 갖출 수 있도록). 임신 또는 모유 수유 중이라고 보고한 참가자(NRT를 받을 수 없음)는 제외됩니다.
병원 직원 참가자:
- Bellevue Hospital 또는 New York University Lutheran Medical Center의 현재 의료 또는 비의료 서비스 제공자 또는 관리자여야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 중재 팔
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중재 그룹의 참가자는 재정 관리 상담과 금연 상담이라는 두 가지 증거 기반 상담 접근 방식을 통합하는 최대 9개의 상담 세션을 받게 됩니다.
참가자는 또한 4주 분량의 NRT를 무료로 받을 수 있습니다.
참가자들은 결과와 치료 만족도를 평가하기 위해 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 설문조사를 받게 됩니다.
양쪽 팔에 있는 참가자는 4주 분량의 NRT를 무료로 받을 수 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대기자 명단 제어
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양쪽 팔에 있는 참가자는 4주 분량의 NRT를 무료로 받을 수 있습니다.
대기자 명단 통제 그룹의 통제 참가자는 연구의 첫 6개월 동안 일반적인 치료를 받게 되며 개입 암은 통합 상담을 받습니다.
대기자 통제 그룹은 등록 후 6개월(최대 9개의 상담 세션 및 4주간의 NRT)에 개입 그룹과 동일한 상담 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 기준선, 2개월, 6개월 및 12개월에 설문조사를 통해 결과와 치료 만족도를 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지난 7일 동안 담배를 피운 참가자의 %(기준선에서 6개월 기준)
기간: 6 개월
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참가자들은 "지난 7일 동안 담배를 피운 적이 있습니까?
(예/아니오)"; "예"의 %가 아암당 보고됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-02177
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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