Integration von Finanzmanagementberatung und Raucherentwöhnungsberatung zur Verringerung gesundheitlicher und wirtschaftlicher Ungleichheiten bei Einwanderern mit niedrigem Einkommen
16. Juni 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Dies ist ein 24-monatiges Pilotprojekt, das ein innovatives Programm implementiert und evaluiert, das Finanzberatung mit Raucherentwöhnungsberatung für Einwanderer mit niedrigem Einkommen integriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiarmige randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie mit insgesamt 610 Teilnehmern: 600 Patienten und 10 Mitarbeiter.
600 Raucher werden rekrutiert, um eine 9-wöchige Intervention zu absolvieren, die Finanzmanagement und Raucherentwöhnungsberatung integriert.
Die Teilnehmer werden randomisiert (300 pro Arm, stratifiziert nach Standort), um die Intervention unmittelbar nach der Einschreibung (Interventionsarm) oder 6 Monate später (Wartelisten-Kontrollarm) zu erhalten.
Beide Arme erhalten im Rahmen der integrativen Beratung für vier Wochen eine Nikotinersatztherapie (NRT).
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten beobachtet, um die Ergebnisse und ihre Zufriedenheit mit der Behandlung zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
410
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucht ≥5 Zigaretten pro Tag
- Außerhalb der USA geboren
- Interesse an Raucher- und Finanzberatung
- Selbst gemeldetes Einkommen unter 200 % der aktuellen Bundesarmutsgrenze für eine bestimmte Haushaltszusammensetzung
- Einwohnerin von New York City
- Englisch oder Spanisch
- In der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und
- Hat keinen Vertreter, der seine/ihre Gelder verwaltet (um sicherzustellen, dass der Teilnehmer in der Lage ist, das Haushaltsgeld zu verwalten). Wir werden Teilnehmer ausschließen, die angeben, schwanger zu sein oder zu stillen (keine NRT erhalten zu können).
Teilnehmer des Krankenhauspersonals:
- Muss aktueller medizinischer oder nicht medizinischer Anbieter oder Administrator am Bellevue Hospital oder am Lutheran Medical Center der New York University sein
Ausschlusskriterien:
- Wir werden Teilnehmer ausschließen, die angeben, schwanger zu sein oder zu stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsarm
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten bis zu neun Beratungssitzungen, die zwei evidenzbasierte Beratungsansätze integrieren: Finanzmanagementberatung und Raucherentwöhnungsberatung.
Die Teilnehmer haben außerdem Anspruch auf eine kostenlose vierwöchige Versorgung mit NRT.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten befragt, um die Ergebnisse und die Zufriedenheit mit der Behandlung zu beurteilen.
Teilnehmer in beiden Armen haben Anspruch auf eine kostenlose vierwöchige Versorgung mit NRT.
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PLACEBO_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
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Teilnehmer in beiden Armen haben Anspruch auf eine kostenlose vierwöchige Versorgung mit NRT.
Kontrollteilnehmer in der Kontrollgruppe auf der Warteliste erhalten in den ersten 6 Monaten der Studie die übliche Betreuung, während der Interventionsarm eine integrierte Beratung erhält.
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält 6 Monate nach der Einschreibung dasselbe Beratungsprogramm wie die Interventionsgruppe (bis zu neun Beratungssitzungen und vier Wochen NRT).
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 2 Monaten, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten befragt, um die Ergebnisse und die Zufriedenheit mit der Behandlung zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen Zigarette(n) geraucht hatten (6 Monate nach Studienbeginn)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer antworteten: „Haben Sie in den letzten 7 Tagen eine Zigarette geraucht?
(ja/nein)“; % von „ja“ wird pro Arm angegeben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-02177
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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