Intégrer les conseils en gestion financière et les conseils en renoncement au tabac pour réduire les disparités en matière de santé et d'économie chez les immigrants à faible revenu
16 juin 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Il s'agit d'un projet pilote de 24 mois qui mettra en œuvre et évaluera un programme innovateur qui intègre des conseils financiers avec des conseils de renoncement au tabac pour les immigrants à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de contrôle randomisée à deux bras sur liste d'attente avec un total de 610 participants : 600 patients participants et 10 membres du personnel.
600 fumeurs seront recrutés pour compléter une intervention de 9 semaines qui intègre la gestion financière et des conseils de sevrage tabagique.
Les participants seront randomisés (300 par bras, stratifiés par site) pour recevoir l'intervention immédiatement après leur inscription (bras d'intervention) ou 6 mois plus tard (bras de contrôle sur liste d'attente).
Les deux bras recevront une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pendant quatre semaines dans le cadre de leur temps de conseil intégratif.
Les participants seront observés au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois pour évaluer les résultats et leur satisfaction à l'égard du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
410
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fume ≥5 cigarettes par jour
- Né hors des États-Unis
- Intéressé à recevoir des conseils sur le tabagisme et les finances
- Revenu autodéclaré inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral actuel pour une composition de ménage donnée
- Habitant de la ville de New York
- Langue anglaise ou espagnole
- Capable de fournir un consentement éclairé, et
- N'a pas de représentant qui gère ses fonds (pour s'assurer que le participant a la capacité de gérer l'argent du ménage). Nous exclurons les participantes qui déclarent être enceintes ou allaitantes (incapables de recevoir une TRN).
Participants du personnel hospitalier :
- Doit être un fournisseur ou un administrateur médical ou non médical actuel à l'hôpital Bellevue ou au centre médical luthérien de l'université de New York
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les participantes qui déclarent être enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bras d'intervention
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Les participants au groupe d'intervention recevront jusqu'à neuf séances de conseil qui intègrent deux approches de conseil fondées sur des données probantes : le conseil en gestion financière et le conseil en cessation tabagique.
Les participants seront également éligibles pour recevoir un approvisionnement gratuit de quatre semaines de TRN.
Les participants seront interrogés au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois pour évaluer les résultats et la satisfaction du traitement.
Les participants des deux bras seront éligibles pour recevoir un approvisionnement gratuit de quatre semaines de NRT.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle des listes d'attente
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Les participants des deux bras seront éligibles pour recevoir un approvisionnement gratuit de quatre semaines de NRT.
Les participants témoins du groupe témoin sur liste d'attente recevront les soins habituels pendant les 6 premiers mois de l'étude, tandis que le groupe d'intervention recevra des conseils intégrés.
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra le même programme de conseil que le groupe d'intervention 6 mois après l'inscription (jusqu'à neuf séances de conseil et quatre semaines de NRT).
Les participants seront interrogés au départ, 2 mois, 6 mois et 12 mois pour évaluer les résultats et la satisfaction du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% de participants qui avaient fumé des cigarettes au cours des 7 derniers jours (à 6 mois de la ligne de base)
Délai: 6 mois
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Les participants ont répondu « Au cours des 7 derniers jours, avez-vous fumé une cigarette ?
(oui/non)" ; % de "oui" est rapporté par bras
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Première publication (RÉEL)
15 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-02177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .