Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van financiële managementadvisering en stoppen met roken-advisering om gezondheids- en economische ongelijkheden bij immigranten met een laag inkomen te verkleinen

16 juni 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een proefproject van 24 maanden dat een innovatief programma zal implementeren en evalueren dat financiële begeleiding integreert met begeleiding bij het stoppen met roken voor immigranten met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, wachtlijstcontrolestudie met twee armen met in totaal 610 deelnemers: 600 patiëntdeelnemers en 10 personeelsdeelnemers. 600 rokers zullen worden aangeworven om een ​​interventie van 9 weken te voltooien die financieel beheer en begeleiding bij het stoppen met roken integreert. Deelnemers worden gerandomiseerd (300 per arm, gestratificeerd per locatie) om de interventie onmiddellijk na inschrijving (interventiearm) of 6 maanden later (wachtlijstcontrolearm) te krijgen. Beide armen krijgen gedurende vier weken nicotinevervangende therapie (NRT) als onderdeel van hun tijd in integratieve counseling. Deelnemers worden geobserveerd bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden om de resultaten en hun tevredenheid met de behandeling te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

410

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rookt ≥5 sigaretten per dag
  • Geboren buiten de VS
  • Geïnteresseerd in roken en financiële begeleiding
  • Zelfgerapporteerd inkomen onder 200% van het huidige federale armoedeniveau voor een bepaalde samenstelling van het huishouden
  • Inwoner van de stad New York
  • Engelse of Spaanse taal
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven, en
  • Heeft geen vertegenwoordiger die zijn/haar geld beheert (om ervoor te zorgen dat de deelnemer het geld van het huishouden kan beheren). We sluiten deelnemers uit die aangeven zwanger te zijn of borstvoeding te geven (geen NRT kunnen krijgen).

Deelnemers ziekenhuispersoneel:

  • Moet huidige medische of niet-medische zorgverlener of beheerder zijn in het Bellevue Hospital of het New York University Lutheran Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • We sluiten deelnemers uit die aangeven zwanger te zijn of borstvoeding te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie Arm
Gedragsmatig: Geïntegreerde stoppen met roken en financiële begeleiding
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen maximaal negen counselingsessies waarin twee evidence-based counselingbenaderingen worden geïntegreerd: counseling voor financieel beheer en counseling voor stoppen met roken. Deelnemers komen ook in aanmerking voor een gratis voorraad NRT voor vier weken. De deelnemers zullen bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden worden ondervraagd om de resultaten en tevredenheid over de behandeling te beoordelen.
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
Deelnemers aan beide armen komen in aanmerking voor een gratis voorraad NRT voor vier weken.
PLACEBO_COMPARATOR: Wachtlijst controle
Geneesmiddel: Nicotinevervangingstherapie (NRT)
Deelnemers aan beide armen komen in aanmerking voor een gratis voorraad NRT voor vier weken.
Gedragsmatig: Wachtlijst Geïntegreerd stoppen met roken en financieel advies
Controledeelnemers in de wachtlijstcontrolegroep krijgen de gebruikelijke zorg gedurende de eerste 6 maanden van het onderzoek, terwijl de interventie-arm geïntegreerde begeleiding krijgt. De controlegroep op de wachtlijst krijgt zes maanden na inschrijving hetzelfde counselingprogramma als de interventiegroep (maximaal negen counselingsessies en vier weken NRT). Deelnemers zullen worden ondervraagd bij baseline, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden om de resultaten en tevredenheid over de behandeling te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% van de deelnemers dat in de afgelopen 7 dagen sigaret(ten) had gerookt (op 6 maanden vanaf baseline)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers antwoordden: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een sigaret gerookt? (ja/nee)"; % van "ja" wordt gerapporteerd per arm
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-02177

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren