Integracja doradztwa w zakresie zarządzania finansami i poradnictwa w rzucaniu palenia w celu zmniejszenia różnic zdrowotnych i ekonomicznych wśród imigrantów o niskich dochodach
16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to 24-miesięczny projekt pilotażowy, który wdroży i oceni innowacyjny program łączący doradztwo finansowe z poradnictwem dotyczącym rzucania palenia dla imigrantów o niskich dochodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To dwuramienne, randomizowane badanie kontrolne z listą oczekujących obejmuje łącznie 610 uczestników: 600 pacjentów i 10 członków personelu.
600 palaczy zostanie zrekrutowanych do ukończenia 9-tygodniowej interwencji, która łączy zarządzanie finansami i poradnictwo w rzucaniu palenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (po 300 na grupę, z podziałem na ośrodki), aby otrzymać interwencję natychmiast po wpisaniu (grupa interwencyjna) lub 6 miesięcy później (grupa kontrolna listy oczekujących).
Obie grupy otrzymają nikotynową terapię zastępczą (NRT) przez cztery tygodnie w ramach poradnictwa integracyjnego.
Uczestnicy będą obserwowani na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach w celu oceny wyników i zadowolenia z leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pali ≥5 papierosów dziennie
- Urodzony poza Stanami Zjednoczonymi
- Zainteresowany otrzymywaniem porad dotyczących palenia i finansów
- Zgłoszony przez siebie dochód poniżej 200% obecnego federalnego poziomu ubóstwa dla danego składu gospodarstwa domowego
- mieszkaniec Nowego Jorku
- Język angielski lub hiszpański
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i
- Nie ma przedstawiciela, który zarządza jego funduszami (aby zapewnić uczestnikowi możliwość zarządzania pieniędzmi gospodarstwa domowego). Wykluczymy uczestników, którzy zgłoszą ciążę lub karmią piersią (nie mogą otrzymać NRT).
Uczestnicy personelu szpitala:
- Musi być obecnym medycznym lub niemedycznym dostawcą lub administratorem w Bellevue Hospital lub New York University Lutheran Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy uczestników, którzy zgłoszą ciążę lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię Interwencyjne
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają do dziewięciu sesji doradczych, które łączą dwa podejścia doradcze oparte na dowodach: doradztwo w zakresie zarządzania finansami i poradnictwo w rzucaniu palenia.
Uczestnicy będą również uprawnieni do otrzymania bezpłatnej czterotygodniowej dostawy NRT.
Uczestnicy zostaną przebadani na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach w celu oceny wyników i zadowolenia z leczenia.
Uczestnicy obu ramion będą uprawnieni do otrzymania bezpłatnej czterotygodniowej dostawy NRT.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
|
Uczestnicy obu ramion będą uprawnieni do otrzymania bezpłatnej czterotygodniowej dostawy NRT.
Uczestnicy kontroli w grupie kontrolnej z listy oczekujących otrzymają zwykłą opiekę przez pierwsze 6 miesięcy badania, podczas gdy Grupa Interwencyjna otrzyma zintegrowane doradztwo.
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma ten sam program doradczy, co grupa interwencyjna 6 miesięcy po rejestracji (do dziewięciu sesji doradczych i czterech tygodni NRT).
Uczestnicy zostaną przebadani na początku badania, po 2, 6 i 12 miesiącach w celu oceny wyników i zadowolenia z leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
% uczestników, którzy palili papierosy w ciągu ostatnich 7 dni (po 6 miesiącach od wartości początkowej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiadali: „Czy w ciągu ostatnich 7 dni paliłeś papierosa?
(tak/nie)”; % odpowiedzi „tak” podano na grupę
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-02177
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .