Integrering av finansiell förvaltningsrådgivning och rådgivning om rökavvänjning för att minska hälsoskillnader och ekonomiska skillnader hos låginkomsttagare
16 juni 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är ett 24-månaders pilotprojekt som kommer att implementera och utvärdera ett innovativt program som integrerar ekonomisk rådgivning med rådgivning för rökavvänjning för låginkomsttagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåarmad randomiserad kontrollstudie på väntelistan med totalt 610 deltagare: 600 patientdeltagare och 10 personaldeltagare.
600 rökare kommer att rekryteras för att genomföra en 9-veckors intervention som integrerar ekonomisk förvaltning och rådgivning om rökavvänjning.
Deltagarna kommer att randomiseras (300 per arm, stratifierade efter plats) för att få interventionen omedelbart efter registreringen (Intervention Arm) eller 6 månader senare (Waitlist Control Arm).
Båda armarna kommer att få nikotinersättningsterapi (NRT) i fyra veckor som en del av sin tid i integrativ rådgivning.
Deltagarna kommer att observeras vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader för att bedöma resultat och deras tillfredsställelse med behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
410
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Röker ≥5 cigaretter per dag
- Född utanför U.S.A.
- Intresserad av att få rökning och ekonomisk rådgivning
- Självrapporterad inkomst under 200 % av den nuvarande federala fattigdomsnivån för en given hushållssammansättning
- Bosatt i New York
- engelska eller spanska språket
- Kunna ge informerat samtycke, och
- Har ingen representant som förvaltar hans/hennes medel (för att säkerställa att deltagaren har förmågan att hantera hushållens pengar). Vi kommer att utesluta deltagare som rapporterar att de är gravida eller ammar (inte kan få NRT).
Sjukhuspersonalens deltagare:
- Måste vara aktuell medicinsk eller icke-medicinsk leverantör eller administratör vid Bellevue Hospital eller New York University Lutheran Medical Center
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta deltagare som rapporterar att de är gravida eller ammar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention Arm
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få upp till nio rådgivningssessioner som integrerar två evidensbaserade rådgivningsmetoder: rådgivning om ekonomisk förvaltning och rådgivning om rökavvänjning.
Deltagarna kommer också att vara berättigade att få en gratis fyra veckors leverans av NRT.
Deltagarna kommer att undersökas vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader för att bedöma resultat och behandlingstillfredsställelse.
Deltagare i båda armarna kommer att vara berättigade att få en gratis fyra veckors leverans av NRT.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Väntelista kontroll
|
Deltagare i båda armarna kommer att vara berättigade att få en gratis fyra veckors leverans av NRT.
Kontrolldeltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer att få sedvanlig vård under de första 6 månaderna av studien, medan Interventionsarmen får integrerad rådgivning.
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få samma rådgivningsprogram som interventionsgruppen 6 månader efter registreringen (upp till nio rådgivningssessioner och fyra veckors NRT).
Deltagarna kommer att undersökas vid baslinjen, 2 månader, 6 månader och 12 månader för att bedöma resultat och behandlingstillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av deltagare som hade rökt cigarett(er) under de senaste 7 dagarna (vid 6 månader från baslinjen)
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna svarade "Har du rökt en cigarett under de senaste 7 dagarna?
(ja/nej)"; % av "ja" rapporteras per arm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
15 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-02177
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .