Integrering af økonomisk styringsrådgivning og rygestoprådgivning for at mindske sundhedsmæssige og økonomiske uligheder hos indvandrere med lav indkomst
16. juni 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Dette er et 24 måneders pilotprojekt, der vil implementere og evaluere et innovativt program, der integrerer økonomisk rådgivning med rygestoprådgivning for lavindkomstindvandrere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en to-arms randomiseret, venteliste kontrolundersøgelse med i alt 610 deltagere: 600 patientdeltagere og 10 personaledeltagere.
600 rygere vil blive rekrutteret til at gennemføre en 9-ugers intervention, der integrerer økonomistyring og rygestoprådgivning.
Deltagerne vil blive randomiseret (300 pr. arm, stratificeret efter sted) til at modtage interventionen umiddelbart efter tilmelding (Intervention Arm) eller 6 måneder senere (Waitlist Control Arm).
Begge arme vil modtage nikotinerstatningsterapi (NRT) i fire uger som en del af deres tid i integrativ rådgivning.
Deltagerne vil blive observeret ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at vurdere resultater og deres tilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
410
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ryger ≥5 cigaretter om dagen
- Født uden for USA
- Interesseret i at modtage rygning og økonomisk rådgivning
- Selvrapporteret indkomst under 200 % af det nuværende føderale fattigdomsniveau for en given husstandssammensætning
- New York City bosiddende
- engelsk eller spansk sprog
- Kunne give informeret samtykke, og
- Har ikke en repræsentant, der forvalter hans/hendes midler (for at sikre, at deltageren har mulighed for at administrere husstandspenge). Vi vil ekskludere deltagere, der rapporterer at være gravide eller ammende (ikke i stand til at modtage NRT).
Sygehuspersonale deltagere:
- Skal være nuværende medicinsk eller ikke-medicinsk udbyder eller administrator på Bellevue Hospital eller New York University Lutheran Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke deltagere, der rapporterer at være gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention Arm
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage op til ni rådgivningssessioner, der integrerer to evidensbaserede rådgivningstilgange: økonomisk ledelsesrådgivning og rygestoprådgivning.
Deltagere vil også være berettiget til at modtage en gratis fire-ugers levering af NRT.
Deltagerne vil blive undersøgt ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at vurdere resultater og behandlingstilfredshed.
Deltagere i begge arme vil være berettiget til at modtage en gratis fire-ugers forsyning af NRT.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistekontrol
|
Deltagere i begge arme vil være berettiget til at modtage en gratis fire-ugers forsyning af NRT.
Kontroldeltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i de første 6 måneder af undersøgelsen, mens Interventionsarmen modtager integreret rådgivning.
Ventelistekontrolgruppen vil modtage det samme rådgivningsprogram som interventionsgruppen 6 måneder efter tilmelding (op til ni rådgivningssessioner og fire ugers NRT).
Deltagerne vil blive undersøgt ved baseline, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder for at vurdere resultater og behandlingstilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af deltagere, der havde røget cigaret(er) inden for de seneste 7 dage (ved 6 måneder fra baseline)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne svarede "I de sidste 7 dage, har du røget en cigaret?
(ja/nej)"; % af "ja" rapporteres pr. arm
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
15. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-02177
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .