Интеграция консультирования по управлению финансами и консультирования по отказу от курения для уменьшения различий в состоянии здоровья и экономического неравенства среди иммигрантов с низким доходом
16 июня 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Это 24-месячный пилотный проект, в рамках которого будет реализована и оценена инновационная программа, объединяющая финансовое консультирование с консультированием по прекращению курения для иммигрантов с низким доходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это двухгрупповое рандомизированное контрольное исследование списка ожидания с 610 участниками: 600 пациентов и 10 сотрудников.
600 курильщиков будут набраны для завершения 9-недельного вмешательства, которое объединяет финансовое управление и консультирование по прекращению курения.
Участники будут рандомизированы (по 300 человек на группу, стратифицированные по местам) для получения вмешательства сразу после регистрации (группа вмешательства) или через 6 месяцев (группа контроля списка ожидания).
Обе группы будут получать никотинзаместительную терапию (НЗТ) в течение четырех недель в рамках интегративного консультирования.
Участники будут наблюдаться на исходном уровне, через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев для оценки результатов и их удовлетворенности лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Курит ≥5 сигарет в день
- Родился за пределами США
- Заинтересованы в получении курения и финансового консультирования
- Самооценочный доход ниже 200% текущего федерального уровня бедности для данного состава домохозяйства
- житель Нью-Йорка
- английский или испанский язык
- Способны дать информированное согласие и
- Не имеет представителя, который управляет его/ее средствами (для обеспечения возможности участника распоряжаться домашними деньгами). Мы исключим участников, которые сообщают, что беременны или кормят грудью (не могут получать НЗТ).
Участники из персонала больницы:
- Должен быть действующим медицинским или немедицинским поставщиком или администратором в больнице Бельвю или лютеранском медицинском центре Нью-Йоркского университета.
Критерий исключения:
- Мы исключим участников, которые сообщают, что беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука вмешательства
|
Участники группы вмешательства получат до девяти консультационных сессий, которые объединяют два научно обоснованных подхода к консультированию: консультирование по управлению финансами и консультирование по прекращению курения.
Участники также будут иметь право на получение бесплатного четырехнедельного запаса НЗТ.
Участники будут опрошены на исходном уровне, через 2, 6 и 12 месяцев для оценки результатов и удовлетворенности лечением.
Участники обеих групп будут иметь право на получение бесплатного четырехнедельного запаса НЗТ.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Управление списком ожидания
|
Участники обеих групп будут иметь право на получение бесплатного четырехнедельного запаса НЗТ.
Участники контрольной группы из контрольной группы списка ожидания будут получать обычную помощь в течение первых 6 месяцев исследования, в то время как группа вмешательства получает комплексное консультирование.
Контрольная группа списка ожидания получит ту же программу консультирования, что и группа вмешательства, через 6 месяцев после зачисления (до девяти сеансов консультирования и четырех недель НЗТ).
Участники будут опрошены на исходном уровне, через 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев для оценки результатов и удовлетворенности лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% участников, которые курили сигареты за последние 7 дней (через 6 месяцев от исходного уровня)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники ответили: «Выкуривали ли вы сигарету за последние 7 дней?
(да/нет)»; % ответов «да» сообщается по каждой группе
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-02177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .