A pénzgazdálkodási tanácsadás és a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás integrálása az alacsony jövedelmű bevándorlók egészségügyi és gazdasági egyenlőtlenségeinek csökkentése érdekében
2021. június 16. frissítette: NYU Langone Health
Ez egy 24 hónapos kísérleti projekt, amely egy olyan innovatív programot valósít meg és értékel, amely integrálja a pénzügyi tanácsadást a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadással az alacsony jövedelmű bevándorlók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy kétkarú, randomizált, várólista kontrollvizsgálat, összesen 610 résztvevővel: 600 páciens és 10 személyzet résztvevője.
600 dohányost vesznek fel egy 9 hetes beavatkozás elvégzésére, amely magában foglalja a pénzügyi menedzsmentet és a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadást.
A résztvevők véletlenszerű besorolásra kerülnek (300 karonként, telephely szerint csoportosítva), hogy azonnal megkapják a beavatkozást a beiratkozás után (Beavatkozási kar) vagy 6 hónappal később (Várólista ellenőrző kar).
Mindkét kar nikotinpótló terápiát (NRT) kap négy hétig az integratív tanácsadási idő részeként.
A résztvevőket a kiinduláskor, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos megfigyelés alatt tartják, hogy értékeljék az eredményeket és a kezeléssel való elégedettségüket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
410
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥5 cigarettát szív el naponta
- Az Egyesült Államokon kívül született
- Érdekel dohányzási és pénzügyi tanácsadás
- Önként bevallott jövedelem, amely nem éri el a jelenlegi szövetségi szegénységi szint 200%-át egy adott háztartásban
- New York-i lakos
- angol vagy spanyol nyelv
- Képes tájékozott beleegyezést adni, és
- Nincs képviselője, aki kezeli a pénzeszközeit (annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevő képes legyen kezelni a háztartási pénzeket). Kizárjuk azokat a résztvevőket, akik terhesek vagy szoptatnak (nem kaphatnak NRT-t).
A kórházi dolgozók résztvevői:
- Jelenlegi egészségügyi vagy nem egészségügyi szolgáltatónak vagy adminisztrátornak kell lennie a Bellevue Kórházban vagy a New York-i Egyetem Lutheránus Egészségügyi Központjában
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk azokat a résztvevőket, akik terhesek vagy szoptatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó kar
|
Az intervenciós csoport résztvevői legfeljebb kilenc tanácsadáson vehetnek részt, amelyek két bizonyítékon alapuló tanácsadási megközelítést integrálnak: a pénzügyi menedzsment tanácsadást és a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadást.
A résztvevők négyhetes ingyenes NRT-ellátásra is jogosultak lesznek.
A résztvevőket kiinduláskor, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos felmérésen keresztül értékelik, hogy felmérjék az eredményeket és a kezeléssel való elégedettséget.
Mindkét kar résztvevői jogosultak lesznek négyhetes ingyenes NRT-ellátásra.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Várólista vezérlése
|
Mindkét kar résztvevői jogosultak lesznek négyhetes ingyenes NRT-ellátásra.
A várólistás kontrollcsoport kontroll résztvevői a vizsgálat első 6 hónapjában szokásos ellátásban részesülnek, míg a Beavatkozó kar integrált tanácsadásban részesül.
A várólistás kontrollcsoport a beiratkozás után 6 hónappal ugyanazt a tanácsadási programot kapja, mint az Intervenciós csoport (legfeljebb kilenc tanácsadás és négy hét NRT).
A résztvevőket a kiinduláskor, 2 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos felmérés során értékelik, hogy felmérjék az eredményeket és a kezeléssel való elégedettséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők %-a, akik az elmúlt 7 napban cigarettáztak (az alaphelyzettől számított 6 hónapon belül)
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevők azt válaszolták: „szívott-e cigarettát az elmúlt 7 napban?
(igen/nem)"; Az "igen" százaléka karonként van jelentve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-02177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .