整合财务管理咨询和戒烟咨询以减少低收入移民的健康和经济差距
2021年6月16日 更新者：NYU Langone Health
这是一个为期 24 个月的试点项目，将实施和评估一项创新计划，该计划将针对低收入移民的财务咨询与戒烟咨询相结合。
研究概览
详细说明
这是一项两臂随机、候补名单对照研究，共有 610 名参与者：600 名患者参与者和 10 名员工参与者。
将招募 600 名吸烟者完成为期 9 周的干预，该干预将财务管理和戒烟咨询相结合。
参与者将被随机分配（每组 300 人，按地点分层）在注册后立即（干预组）或 6 个月后（候补名单控制组）接受干预。
作为综合咨询时间的一部分，双臂将接受为期四个星期的尼古丁替代疗法 (NRT)。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月观察参与者，以评估结果和他们对治疗的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
410
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天吸烟≥5支香烟
- 在美国以外出生
- 有兴趣接受吸烟和财务咨询
- 对于给定的家庭构成，自我报告的收入低于当前联邦贫困线的 200%
- 纽约市居民
- 英语或西班牙语
- 能够提供知情同意，并且
- 没有管理他/她的资金的代表（以确保参与者有能力管理家庭资金）。 我们将排除报告怀孕或哺乳（无法接受 NRT）的参与者。
医院工作人员参加：
- 必须是贝尔维尤医院或纽约大学路德会医学中心的现任医疗或非医疗提供者或管理人员
排除标准：
- 我们将排除报告怀孕或哺乳的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：干预臂
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干预组的参与者将接受最多九次咨询会议，这些会议整合了两种基于证据的咨询方法：财务管理咨询和戒烟咨询。
参与者还将有资格获得为期 4 周的免费 NRT 供应。
将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月时对参与者进行调查，以评估结果和治疗满意度。
双臂的参与者将有资格获得为期 4 周的免费 NRT 供应。
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PLACEBO_COMPARATOR：候补名单控制
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双臂的参与者将有资格获得为期 4 周的免费 NRT 供应。
候补名单对照组中的对照组参与者将在研究的前 6 个月接受常规护理，而干预组则接受综合咨询。
候补名单控制组将在注册后 6 个月接受与干预组相同的咨询计划（最多 9 次咨询会议和 4 周的 NRT）。
参与者将在基线、2 个月、6 个月和 12 个月时接受调查，以评估结果和治疗满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在过去 7 天内吸过香烟的参与者百分比（从基线算起 6 个月）
大体时间：6个月
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参与者回答“在过去的 7 天里，你吸过烟吗？
（是/否）”；每组报告“是”的百分比
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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