Taloushallinnon neuvonnan ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnan yhdistäminen pienituloisten maahanmuuttajien terveydellisten ja taloudellisten erojen vähentämiseksi
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on 24 kuukauden pilottihanke, jossa toteutetaan ja arvioidaan innovatiivista ohjelmaa, jossa taloudellinen neuvonta integroidaan pienituloisten maahanmuuttajien tupakoinnin lopettamisneuvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu, jonotuslistalla oleva kontrollitutkimus, johon osallistui yhteensä 610 osallistujaa: 600 potilasta ja 10 henkilökunnan osallistujaa.
600 tupakoitsijaa värvätään suorittamaan yhdeksän viikon mittainen toimenpide, joka yhdistää taloushallinnon ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnan.
Osallistujat satunnaistetaan (300 per haara, ositettu paikan mukaan) saadakseen interventio välittömästi ilmoittautumisen jälkeen (interventioryhmä) tai 6 kuukautta myöhemmin (jonotuslistan ohjausryhmä).
Molemmat käsivarret saavat nikotiinikorvaushoitoa (NRT) neljän viikon ajan osana integroivaa neuvontaa.
Osallistujia tarkkaillaan lähtötilanteessa 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tulosten ja heidän tyytyväisyytensä hoitoon arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
410
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa ≥ 5 savuketta päivässä
- Syntynyt Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Kiinnostaa saada tupakointi- ja talousneuvontaa
- Itse ilmoittamat tulot ovat alle 200 % nykyisestä liittovaltion köyhyystasosta tietyssä kotitaloudessa
- New Yorkin asukas
- englannin tai espanjan kielellä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja
- Hänellä ei ole edustajaa, joka hoitaa hänen varojaan (varmistetaan, että osallistuja pystyy hoitamaan kotitalouden rahaa). Suljemme pois osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät (ei voi saada NRT:tä).
Sairaalan henkilökunnan osallistujat:
- Hänen on oltava nykyinen lääketieteen tai ei-lääketieteen tarjoaja tai ylläpitäjä Bellevue Hospitalissa tai New Yorkin yliopiston luterilaisessa lääketieteellisessä keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventiovarsi
|
Interventioryhmän osallistujat saavat jopa yhdeksän neuvontaa, jotka yhdistävät kaksi näyttöön perustuvaa neuvontatapaa: taloushallinnon neuvonta ja tupakoinnin lopettamisen neuvonta.
Osallistujat voivat myös saada ilmaisen neljän viikon NRT-tarjouksen.
Osallistujia tutkitaan lähtötilanteessa 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tulosten ja hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi.
Molempien ryhmien osallistujat ovat oikeutettuja saamaan ilmaisen neljän viikon NRT-annoksen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
|
Molempien ryhmien osallistujat ovat oikeutettuja saamaan ilmaisen neljän viikon NRT-annoksen.
Jonotuslistan kontrolliryhmän kontrolliosallistujat saavat normaalia hoitoa tutkimuksen ensimmäisen 6 kuukauden ajan, kun taas interventioryhmä saa integroitua neuvontaa.
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa saman neuvontaohjelman kuin interventioryhmä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (enintään yhdeksän neuvontaa ja neljä viikkoa NRT:tä).
Osallistujia tutkitaan lähtötilanteessa 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua tulosten ja hoitotyytyväisyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% osallistujista, jotka olivat polttaneet savukkeita viimeisen 7 päivän aikana (6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vastasivat: "Oletko polttanut tupakkaa viimeisen 7 päivän aikana?
(kyllä/ei)"; % "kyllä" on raportoitu käsiä kohti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tempchin J, Vargas E, Sherman S, Rogers E. Predictors of Counseling Participation Among Low-Income People Offered an Integrated Intervention Targeting Financial Distress and Tobacco Use. Prev Sci. 2022 Aug 6:1-10. doi: 10.1007/s11121-022-01416-x. Online ahead of print.
- Rogers ES, Rosen MI, Elbel B, Wang B, Kyanko K, Vargas E, Wysota CN, Sherman SE. Integrating Financial Coaching and Referrals into a Smoking Cessation Program for Low-income Smokers: a Randomized Waitlist Control Trial. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):2973-2981. doi: 10.1007/s11606-021-07209-2. Epub 2022 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-02177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .