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Integrare la consulenza sulla gestione finanziaria e la consulenza per smettere di fumare per ridurre le disparità sanitarie ed economiche negli immigrati a basso reddito

16 giugno 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Si tratta di un progetto pilota di 24 mesi che implementerà e valuterà un programma innovativo che integra la consulenza finanziaria con la consulenza per smettere di fumare per gli immigrati a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di controllo in lista d'attesa randomizzato a due bracci con un totale di 610 partecipanti: 600 pazienti partecipanti e 10 membri del personale. 600 fumatori saranno reclutati per completare un intervento di 9 settimane che integra la gestione finanziaria e la consulenza per smettere di fumare. I partecipanti saranno randomizzati (300 per braccio, stratificati per sito) per ricevere l'intervento immediatamente dopo l'arruolamento (braccio di intervento) o 6 mesi dopo (braccio di controllo della lista d'attesa). Entrambi i bracci riceveranno la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per quattro settimane come parte del loro tempo in consulenza integrativa. I partecipanti saranno osservati al basale, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi per valutare i risultati e la loro soddisfazione per il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

410

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fuma ≥5 sigarette al giorno
  • Nato al di fuori degli Stati Uniti
  • Interessato a ricevere consulenza sul fumo e finanziaria
  • Reddito autodichiarato inferiore al 200% dell'attuale livello di povertà federale per una data composizione familiare
  • Residente a New York City
  • Lingua inglese o spagnola
  • In grado di fornire il consenso informato, e
  • Non ha un rappresentante che gestisce i suoi fondi (per garantire che il partecipante abbia la capacità di gestire i soldi della famiglia). Escluderemo i partecipanti che riferiscono di essere in stato di gravidanza o allattamento (non in grado di ricevere NRT).

Partecipanti al personale ospedaliero:

  • Deve essere un attuale fornitore medico o non medico o amministratore presso il Bellevue Hospital o il Lutheran Medical Center della New York University

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo i partecipanti che riferiscono di essere in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio di intervento
Comportamentale: Smettere di fumare integrato e consulenza finanziaria
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno fino a nove sessioni di consulenza che integrano due approcci di consulenza basati sull'evidenza: consulenza sulla gestione finanziaria e consulenza sulla cessazione del fumo. I partecipanti avranno inoltre diritto a ricevere una fornitura gratuita di quattro settimane di NRT. I partecipanti saranno intervistati al basale, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi per valutare i risultati e la soddisfazione del trattamento.
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
I partecipanti di entrambi i bracci avranno diritto a ricevere una fornitura gratuita di quattro settimane di NRT.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa
Droga: Terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
I partecipanti di entrambi i bracci avranno diritto a ricevere una fornitura gratuita di quattro settimane di NRT.
Comportamentale: Lista d'attesa Smettere di fumare integrato e consulenza finanziaria
I partecipanti di controllo nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno le cure abituali per i primi 6 mesi dello studio, mentre il braccio di intervento riceve consulenza integrata. Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà lo stesso programma di consulenza del gruppo di intervento 6 mesi dopo l'iscrizione (fino a nove sessioni di consulenza e quattro settimane di NRT). I partecipanti saranno intervistati al basale, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi per valutare i risultati e la soddisfazione del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di partecipanti che avevano fumato sigarette negli ultimi 7 giorni (a 6 mesi dal basale)
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti hanno risposto "Negli ultimi 7 giorni, hai fumato una sigaretta? (sì/no)"; % di "sì" è riportato per braccio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-02177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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