사지마비 후 뉴로피드백 유무에 관계없이 모터 이미지를 사용한 파악 재활 (TETRAMINF)
C6-C7 사지마비 후 파악 능력에 대한 시각적 뉴로피드백이 있거나 없는 모터 이미지의 효과 조사: 다중심 무작위 제어 시험.
모터 이미지는 C6-C7 사지 마비가 있는 개인의 건고정 파악을 최적화하는 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 사지 마비 후 파악을 개선하기 위해 운동 이미지를 사용하는 효능은 더 높은 수준의 증거로 추가 연구가 필요합니다. 또한 명백한 움직임이 없기 때문에 은밀한 연습을 통제하는 것이 여전히 어렵습니다. 그러나 오버 및 커버 동작 모두에서 측정된 유사한 뇌 활동은 뉴로피드백을 사용하여 은밀한 연습 수행에 대한 시각적 정보를 제공할 수 있습니다.
따라서 조사관은 C6-C7 사지마비 후 파악 능력에 대한 시각적 뉴로피드백이 있거나 없는 운동 이미지의 효과를 조사하기 위해 이 다중심 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 그들은 뇌파 검사로 측정된 뇌 활동, 즉 은밀한 연습 수행을 아는 것을 기반으로 뉴로피드백을 제공하는 것이 운동 이미지 연습만 하는 것과 비교하여 연습에 대한 반응에서 더 큰 이해력 향상을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien MATEO, PhD
- 전화번호: +33 478 865 066
- 이메일: sebastien.mateo@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gilles RODE, PhD
- 전화번호: +33 478 865 066
- 이메일: gilles.rode@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- Le Centre Mutualiste Neurologique PROPARA, Parc Euromédecine
-
연락하다:
- Anthony GELIS, MD
- 이메일: a.gelis@propara.fr
-
수석 연구원:
- Anthony GELIS, MD
-
Saint-Genis-Laval, 프랑스, 69230
- 모병
- Service de médecine physique et de réadaptation, Hôpital Henry Gabrielle
-
연락하다:
- Sébastien MATEO
- 이메일: ext-sebastien.mateo@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Gilles RODE, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 완전한 손가락 굴근 마비가 있는 C6-C7 사지 마비가 있는 자원 봉사 개인은 힘줄 고정에 대한 파악 능력을 제한합니다.
- 명확하고 충실하며 적절한 정보를 받은 후 연구 참여에 동의합니다.
- 18세에서 55세 사이.
- 척수 손상 이후 6개월 이상 경과한 시간
- 특히 감각 운동 결손의 안정된 상태.
- 1시간 이상 앉아있는 자세
- 움직임을 상상할 수 있다
- 의료 수혜자
제외 기준:
- 앉아 있는 동안 오래 지속되는 자율신경 장애(기립성 저혈압 및/또는 혈압 불안정)로 인해 앉은 자세를 1시간 미만으로 제한합니다.
- 모든 움켜잡는 움직임 및/또는 그러한 움직임을 상상하는 능력을 방해하는 기계적인 또는 신경병적인 이유로 인한 상지 통증.
- 손목과 손가락의 움직임 범위가 제한되어 힘줄 고정을 방지합니다.
- 쥐는 능력(예: 활성 손가락 굴곡).
- 실험적 편향을 도입하여 신경학적 또는 기능적 회복을 개선할 가능성이 있는 중재를 평가하는 것을 목표로 하는 다른 연구에 지속적으로 참여합니다.
- 리옹 병원 센터(n=15)에 포함된 참가자에게만 적용되는 심박 조율기, 신경 자극기, 달팽이관 임플란트, 강철 치과 임플란트 및 골접합 재료와 같은 신체 내부에 금속 조각이 있는 자기 뇌파 검사에 대한 특정 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뉴로피드백(MINF)과 결합된 모터 이미지
|
C6-C7 사지 마비가 있는 7명의 개체는 시각적 뉴로피드백(NF - 즉, 상상된 움직임의 성능)과 결합된 운동 이미지 연습으로 구성된 실험 그룹에서 무작위화됩니다. 개입은 주 3회 반복되고 5주 동안 지속되는 총 15개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 숙련된 물리 치료사가 모든 세션을 감독했습니다. 각각의 상상된 움직임 후에 뇌파 측정으로 측정된 뇌 활동에 기반한 NF가 화면에 표시됩니다. |
|
활성 비교기: 모터 이미지(MI)
|
C6-C7 사지 마비가 있는 7명의 개체가 시각적 NF 없이 단독으로 운동 이미지 연습으로 구성된 활성 비교 그룹에서 무작위 배정되었습니다. 이는 상상한 동작의 수행이 참여자에게 표시되지 않음을 의미합니다. 개입은 주 3회 반복되고 5주 동안 지속되는 총 15개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 숙련된 물리 치료사가 모든 세션을 감독했습니다. |
|
가짜 비교기: 컨트롤(C)
|
C6-C7 사지 마비가 있는 7명의 개인이 시각화를 통해 기하학적 모양을 상상하는 것으로 구성된 가짜 비교 그룹에서 무작위 배정되었습니다. 도형이 화면에 연속적으로 표시됩니다. 개입은 주 3회 반복되고 5주 동안 지속되는 총 15개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 숙련된 물리 치료사가 모든 세션을 감독했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D 동작 분석 시스템으로 파지 중 손목 확장 각도(도)
기간: 최대 19주
|
C6-C7 사지 마비가 있는 개인은 건고정술을 사용하여 손목을 확장하여 잡습니다.
특히, 손목 확장은 손바닥 또는 측면 그립을 유도하는 손가락 및 엄지 굴근의 힘줄을 단축시킵니다.
3D 동작 분석 시스템(Vicon Motion Systems Ltd.
영국).
물체를 잡았을 때 잡는 동안 손목 확장 각도(도)를 측정합니다.
|
최대 19주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D 동작 분석 시스템(Vicon Motion Systems Ltd. UK)을 사용한 손 닿기 동작의 시간 운동학적 매개변수.
기간: 최대 19주
|
시간 운동학 매개변수의 계산(예:
움직임 지속 시간) 3D 동작 분석 시스템(Vicon Motion Systems Ltd.
영국).
시간 매개변수도 공간 매개변수와 함께 집계됩니다.
|
최대 19주
|
|
3D 동작 분석 시스템(Vicon Motion Systems Ltd. UK)을 사용한 손 닿기 동작의 공간 운동학적 매개변수.
기간: 최대 19주
|
공간 기구학적 파라미터의 계산(예:
움직임 궤적) 3D 동작 분석 시스템(Vicon Motion Systems Ltd.
영국). 공간 매개변수도 시간 매개변수와 함께 집계됩니다.
|
최대 19주
|
|
자기뇌파검사를 이용한 개입에 따른 뇌 활동 변화
기간: 최대 19주
|
뇌 활동은 자기 뇌파 검사를 사용하여 상지 운동(예: 손을 뻗는 완전한 움직임) 동안 측정됩니다.
이 장치는 리옹 병원에서만 사용할 수 있습니다.
이에 따라 Lyon 병원에 포함된 15명의 참가자가 이 측정을 달성하게 됩니다.
|
최대 19주
|
|
고니오미터 및/또는 경사계를 사용하여 측정한 수동 상지 운동 범위(ROM)
기간: 최대 19주
|
이 결과는 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 고니오미터 및/또는 경사계를 사용하여 측정합니다.
|
최대 19주
|
|
휴대용 동력계를 사용하여 측정한 상지 근력
기간: 최대 19주
|
이 결과는 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 수동 근육 테스트 및 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
|
최대 19주
|
|
도수근력검사를 이용하여 측정한 상지 근력
기간: 최대 19주
|
이 결과는 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 수동 근육 테스트 및 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
|
최대 19주
|
|
Box and Block 테스트를 사용하여 측정된 손재주
기간: 최대 19주
|
이 결과는 i) Box and Block Test, ii) Nine Hole Peg Test, iii) Jebsen Test 및 iv) Capability of Upper Limb Test를 사용하여 동일한 맹인 및 경험이 풍부한 작업 치료사가 감독하는 Capability of Upper Limb Test를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 19주
|
|
Nine Hole Peg 테스트를 사용하여 측정한 손재주
기간: 최대 19주
|
이 결과는 i) Box and Block Test, ii) Nine Hole Peg Test, iii) Jebsen Test 및 iv) Capability of Upper Limb Test를 사용하여 동일한 맹인 및 경험이 풍부한 작업 치료사가 감독하는 Capability of Upper Limb Test를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 19주
|
|
Jebsen 테스트를 사용하여 측정한 손재주
기간: 최대 19주
|
이 결과는 i) Box and Block Test, ii) Nine Hole Peg Test, iii) Jebsen Test 및 iv) Capability of Upper Limb Test를 사용하여 동일한 맹인 및 경험이 풍부한 작업 치료사가 감독하는 Capability of Upper Limb Test를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 19주
|
|
Capability of Upper Limb 테스트를 사용하여 측정된 손재주
기간: 최대 19주
|
이 결과는 i) Box and Block Test, ii) Nine Hole Peg Test, iii) Jebsen Test 및 iv) Capability of Upper Limb Test를 사용하여 동일한 맹인 및 경험이 풍부한 작업 치료사가 감독하는 Capability of Upper Limb Test를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 19주
|
|
WHOQOL-Bref를 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 최대 19주
|
이 결과는 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 WHOQOL-Bref를 사용하여 측정합니다.
|
최대 19주
|
|
사지마비 기능 지수를 이용하여 측정한 일상생활 자율성
기간: 최대 19주
|
이 결과는 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 사지마비 기능 지수를 사용하여 측정합니다.
|
최대 19주
|
|
Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire로 측정한 운동 이미지 기능
기간: 최대 19주
|
운동 이미지 능력은 명시적 및 은밀한 움직임 지속 시간, 전기적 피부 반응, 뇌파 활동을 비교하는 것과 함께 동일한 맹인 및 숙련된 물리 치료사가 Kinesthetic Visual Imagery Questionnaire로 측정합니다.
|
최대 19주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien MATEO, PhD, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Henry Gabrielle, Plate-forme Mouvement et Handicap, F-69000 Lyon, France.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다(단, 새로운 분석에 필요한 데이터만 전송됩니다). 여기에는 각 방문 및 각 참가자가 3D 모션 분석 시스템을 사용하여 각도로 측정된 단일 상지를 잡는 동안 손목 확장 각도의 평균 데이터가 포함됩니다.
여기에는 각 방문, 각 참가자 및 각 상지에 대해 다음이 포함됩니다.
- 박스 앤 블록 테스트
- 나인 홀 페그 테스트
- 4개 근육 각각에 대한 휴대용 동력계
여기에는 각 방문 및 각 참가자에 대한 다음의 총 점수가 포함됩니다.
- 각 팔의 ASIA 점수에 따라 정의된 상지 핵심 근육의 수동 근육 테스트
- 상지의 능력
- WHOQOL-Bref
- 사지마비 기능 지수
- 운동감각적 시각적 이미지 설문지 여기에는 각 방문 및 각 참가자에 대해 각도로 표현되고 어깨, 팔꿈치 및 손목에 대해 각도계를 사용하여 측정된 수동적 운동 범위도 포함됩니다.
여기에는 전기생리학적 측정이 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .