수술 전후 열역학에 대한 강제 공기 가온의 영향
온열 환자와 온열 환자에서 전신마취 유도 후 재분배기 동안 혈관 저항의 함수로서 중심부-말초 온도 구배에 대한 관찰 열화상 연구
연구 개요
상세 설명
수술 중 저체온증은 광범위한 수술 후 합병증의 위험을 증가시킵니다. 상처 감염, 심장 근육 손상, 입원 기간 증가.
외과 수술을 받는 환자의 체온을 유지하기 위한 다양한 기술이 존재합니다. 그러나 강제 공기 가온 장치의 빈번한 사용에도 불구하고 일부 주요 수술의 처음 60분 동안 심부 온도의 상당한 감소가 발생할 수 있습니다.
이것은 두 그룹 그룹 1: 가온 장치를 사용하지 않고 >15분의 간단한 수술 절차를 받는 환자에서 선택적 수술을 받는 환자를 조사하는 관찰 횡단면 연구입니다.
그룹 2: 강제 공기 가온이 사용되는 수술 절차를 받는 환자 잠재 참가자는 수술 전 평가 클리닉에서 의료진이 먼저 접근합니다. 그들은 그들에게 설명될 참가자 정보 시트를 받기 전에 제외 기준에 대해 선별될 것입니다. 연구 참여에 관심이 있는 경우 연구원에게 연락하도록 초대됩니다.
수술 당일 병원에 도착하면 마취의와 연구에 필요한 추가 정보를 제공할 연구원이 환자를 만나고 동의를 얻습니다.
정보에 입각한 동의서를 받은 후 환자는 수술 시작 30분 전부터 수술이 끝날 때까지 참여하게 됩니다.
귀무 가설은 수술 중 가온을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 코어에서 주변으로의 열 흐름 속도에 차이가 없다는 것입니다. 온난화를 받지 않도록 환자를 무작위로 지정하는 것은 비윤리적이기 때문에 표준 치료의 일부로 온난화/온난화되지 않은 환자를 비교하기 위한 관찰 연구를 설계했습니다. 30분 미만의 수술을 받는 환자는 수술 중에 일상적으로 따뜻하게 하지 않습니다.
잠재적 참가자는 수술 전 몇 주 동안 수술 전 평가 클리닉에서 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 포스터는 진료실 및 관련 구역에 배치되며 피험자는 수술 전에 읽을 수 있도록 임상 직원이 정보를 제공합니다.
참가자는 수술 전날 저녁 또는 수술 당일 아침에 병원에 입원하여 해당 목록에 배정된 마취과 의사의 수술 전 평가를 포함한 표준 입원 절차를 거치게 됩니다. 그런 다음 마취의와 연구원은 연구에 대해 다시 설명하고 연구의 잠재적 위험과 이점이 환자 자신과 전체 인구에 대해 반복적으로 설명합니다. 이 시점에서 서면 동의를 구합니다.
참가자의 체중을 측정하고 팔 길이, 다리 길이, 몸통 길이 및 최대 복부 너비로 구성된 4가지 치수를 측정합니다. 참가자는 생체 임피던스 기계 위에 서서 체지방과 체수분 비율을 정량화합니다.
수술 30분 전에 피부 온도 센서를 환자의 이마, 팔뚝, 손가락, 엉덩이, 종아리, 발가락에 부착합니다. 이마에 배치된 추가 SpotOn 온도 센서는 심부 온도를 비침습적으로 측정하는 데 사용됩니다.
Nexin 비침습적 심박출량 모니터에 연결된 손가락 커프를 통해 혈압, 심박출량 및 전신 혈관 저항을 측정합니다. 이러한 측정은 심장과 혈관의 작용을 설명합니다. 수술이 끝날 때마다 이 장치에 기록된 데이터는 암호화된 USB 키를 통해 데이터 수집 노트북으로 전송됩니다.
7개 센서의 온도 측정은 데이터 수집 노트북에서 5초 간격으로 수행됩니다.
15분 간격으로 FLIR a320 장치에서 적외선 열화상 이미지를 촬영합니다. 이 장비는 외과의사 위의 멸균 슬리브에 올려진 붐에 장착됩니다. 이것은 어떤 시점에서도 환자 위에 놓이지 않으며 측정 사이에 환자에게서 멀리 이동됩니다.
수술이 끝나고 환자가 회복실로 옮겨지면 모든 온도 센서가 제거되고 환자는 시험을 종료합니다.
온난화 효과를 정량화하기 위해 24명의 환자 샘플 크기를 모집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University College London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 수술을 받는 18세에서 80세 사이의 남성 및 여성 환자로서 사전 동의를 할 수 있는 능력이 있다고 간주되고 수술 시작 전에 서면으로 동의했습니다.
수술에는 다음이 포함됩니다.
- 가온 장치를 사용하지 않는 일반 환자에게 필요한 >15분의 간단한 수술 절차
- 강제 공기 가온이 사용되는 수술 >30분 절차
제외 기준:
영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하는 환자.
정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 환자. 동의하지 않은 환자.
다음 환자:
- 말초 혈관 질환
- BMI >30
- 대동맥류
- 절단
다음과 같은 병력이 있는 환자:
- 갑상선 질환
- 자율신경실조증
- 악성고열증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온난화 없음
가온 장치를 사용하지 않고 15분 이상의 간단한 수술을 받는 환자.
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강제 공기 온난화
강제 공기 가온을 사용하는 수술을 받는 환자
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표준 치료의 일환으로 30분 이상 수술을 받는 환자는 Bair Hugger 형태의 강제 공기 가온을 받게 됩니다.
상반신과 양팔을 덮는 담요에 따뜻한 공기를 불어넣는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코어 - 주변 온도 구배의 변화
기간: 마취유도 25분 후
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이는 마취 유도 0분에서 25분 사이에 말초 온도 증가와 심부 온도 감소의 합으로 계산됩니다. 주변 온도는 피부 온도 센서에 대해 보정된 열화상 데이터의 부분 열 분석에 의해 결정됩니다. |
마취유도 25분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온난화로 인한 주변에서 코어로의 열 전달
기간: 마취 유도 후 60분에서 120분 사이
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60분과 비교하여 120분에서 심부 온도의 증가는 같은 기간 동안 따뜻해지는 주변부에서 유도된 온도 증가의 비율입니다.
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마취 유도 후 60분에서 120분 사이
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시간 및 전신 혈관 저항에 따른 온도 구배의 변화
기간: 마취 유도 후 최초 25분간
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핵심 말초 온도 구배의 변화(1º 결과에 자세히 설명됨)는 시간 및 전신 혈관 저항의 함수로 맞춰집니다.
이 함수의 계수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
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마취 유도 후 최초 25분간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fintan Hughes, Univeristy College London Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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