Wpływ wymuszonego ocieplenia powietrza na termodynamikę okołooperacyjną

Hipotermia śródoperacyjna zwiększa ryzyko wielu powikłań pooperacyjnych; infekcja rany, uszkodzenie mięśnia sercowego i wydłużenie pobytu w szpitalu.

Istnieje szereg technologii służących do utrzymywania temperatury pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Jednak pomimo częstego stosowania urządzeń do podgrzewania powietrzem, w ciągu pierwszych 60 minut niektórych poważnych operacji może wystąpić znaczne obniżenie temperatury głębokiej.

Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, w którym bada się pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w dwóch grupach. Grupa 1: Pacjenci poddawani krótkim zabiegom chirurgicznym trwającym >15 minut, u których nie stosuje się urządzeń grzewczych.

Grupa 2: Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym, w których stosuje się wymuszone ogrzewanie powietrzem. Potencjalni uczestnicy zostaną najpierw zgłoszeni przez personel medyczny w ich poradni oceny przedoperacyjnej. Zostaną oni przebadani pod kątem kryteriów wykluczenia, zanim otrzymają arkusz informacyjny uczestnika, który zostanie im wyjaśniony. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu zostaną poproszone o kontakt z badaczem.

Po przybyciu do szpitala w dniu operacji, pacjenci zostaną powitani przez swojego anestezjologa i badacza, którzy udzielą wszelkich dalszych informacji wymaganych na temat badania, a także zostanie podjęta zgoda.

Po otrzymaniu świadomej zgody pacjenci będą zaangażowani od 30 minut przed rozpoczęciem operacji do jej zakończenia.

Hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w szybkości przepływu ciepła z rdzenia do peryferii między pacjentami, którzy otrzymują ogrzewanie podczas operacji, a tymi, którzy tego nie robią. Ponieważ nieetyczne byłoby randomizowanie pacjenta, aby nie był ogrzewany, zaprojektowaliśmy badanie obserwacyjne, aby porównać pacjentów, którzy są ogrzewani / nieogrzewani w ramach standardowej opieki. Pacjenci poddawani zabiegom trwającym krócej niż 30 minut nie są rutynowo ogrzewani podczas zabiegu.

Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu w klinice oceny przedoperacyjnej w tygodniach poprzedzających operację. Plakaty zostaną umieszczone w salach kliniki i odpowiednich obszarach, a pacjenci otrzymają informacje od personelu kliniki do przeczytania przed operacją.

Uczestnicy zostaną przyjęci do szpitala wieczorem przed operacją lub rano w dniu operacji, po czym przejdą standardową procedurę przyjęcia, w tym ocenę przedoperacyjną przeprowadzoną przez anestezjologa przypisanego do tej listy. Następnie anestezjolog i badacz ponownie wyjaśnią badanie, powtarzając potencjalne ryzyko i korzyści płynące z badania dla samego pacjenta i całej populacji. W tym momencie wymagana będzie pisemna zgoda.

Uczestnicy zostaną zważeni i dokonane zostaną cztery pomiary obejmujące: długość ramienia, długość nogi, długość tułowia i maksymalną szerokość brzucha. Uczestnicy staną na maszynie do bioimpedancji, która określi ilościowo ich procent tkanki tłuszczowej i wody w organizmie.

Na 30 minut przed ich operacją na czole, przedramieniu, palcu, biodrze, łydce i palcu pacjenta zostaną umieszczone czujniki temperatury skóry. Dodatkowy czujnik temperatury SpotOn, umieszczony na czole, posłuży do nieinwazyjnego pomiaru temperatury głębokiej.

Pomiar ciśnienia krwi, rzutu serca i ogólnoustrojowego oporu naczyniowego zostanie uzyskany za pomocą mankietu na palec podłączonego do nieinwazyjnego monitora rzutu serca Nexin. Pomiary te opisują działanie serca i naczyń krwionośnych. Na koniec każdej operacji dane zapisane na tym urządzeniu zostaną przesłane za pomocą zaszyfrowanego klucza USB do laptopa do akwizycji danych.

Pomiary temperatury z siedmiu czujników będą wykonywane w odstępach 5-sekundowych na laptopie do zbierania danych.

W 15-minutowych odstępach obrazy termografii w podczerwieni będą wykonywane z urządzenia FLIR a320. Sprzęt ten zostanie zamontowany na podniesionym wysięgniku nad chirurgami, w sterylnym rękawie. Nie będzie on trzymany nad pacjentem w żadnym momencie i będzie odsuwany od pacjenta między pomiarami.

Po zakończeniu operacji i przeniesieniu pacjenta na salę rekonwalescencji wszystkie czujniki temperatury zostaną usunięte, a pacjent opuści badanie.

W celu ilościowego określenia efektu ocieplenia zostanie zrekrutowana próba 24 pacjentów.