4,837명의 심근경색 후 환자에 대한 전향적 코호트 연구(Alpha Omega 코호트)
2017년 6월 15일 업데이트: Geleijnse, Wageningen University
Alpha Omega Cohort는 등록 전 최대 10년 동안 임상적으로 심근경색 진단을 받은 60-80세의 최첨단 약물 치료 네덜란드 환자 4,837명에 대한 전향적 연구입니다.
추적 관찰 첫 40개월 동안 환자들은 저용량 n-3 지방산에 대한 실험적 연구에 참여했습니다(Alpha Omega Trial, ClinicalTrials.gov
NCT00127452).
기준선(2002-2006)에서 병력, 약물 사용, 식이, 라이프스타일 및 기타 요인에 대한 데이터를 설문지를 통해 수집했습니다.
훈련된 연구 간호사가 환자를 신체 검사하고 혈액 샘플을 채취했습니다.
활력 상태 및 원인별 사망률에 대한 후속 조치가 진행 중입니다.
실험은 중앙 의료 윤리 위원회(Haga 병원, 네덜란드 헤이그, 네덜란드)의 승인을 받았으며 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
자세한 내용은 간행물에 보고됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4837
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wageningen, 네덜란드, 6700 AA
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 시작 전 최대 10년까지 심근경색 병력이 있는 4837명의 환자(78% 남성)가 네덜란드의 32개 병원에서 모집되었습니다.
설명
Alpha Omega Cohort는 전향적 코호트 연구입니다. 코호트는 저용량의 n-3 지방산(마가린 스프레드에서) 및 심혈관 사건(NCT00127452)에 대한 40개월 개입 연구인 Alpha Omega Trial에서 시작되었습니다. 포함/제외 기준은 Alpha Omega Trial에 대해 정의되었습니다.
포함 기준:
- 남자와 여자
- 60~80세
- 연구 시작 전 최대 10년까지 임상적으로 진단된 심근경색 확인
- 서면 동의서
제외 기준:
- 요양원 또는 기타 시설에 거주
- 다른 과학 연구에 참여
- 습관적인 마가린 섭취 < 하루 10g
- 습관적인 생선 섭취 > 하루 150g
- 습관적 음주 > 하루 6잔
- 어유 캡슐 또는 오메가-3 지방산을 함유한 기타 보충제 사용
- 기대 수명이 1년 미만인 암의 존재
- 간이 정신 상태 검사(점수 <= 21)에서 나타난 바와 같은 인지 장애
- 의도하지 않은 체중 감소 > 지난 1년 동안 5kg
- 가정에서 냉각 마가린을 보관할 수 있는 시설 부족
- 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률
기간: 연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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통계 네덜란드의 사망원인에서 얻은 심혈관 질환으로 인한 사망
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연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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네덜란드 시 인구 등록부에서 얻은 활력 상태
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연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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주요 심혈관 사건
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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GP 기록, 병원 기록 및 사망 등록부에서 확인된 정보를 기반으로 하는 치명적 및 비치명적 심혈관 사건 및 심장 개입을 위한 입원 발생률
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 심장 질환
기간: 연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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GP 기록, 병원 기록 및 사망 등록부에서 확인된 정보를 기반으로 한 치명적 및 비치명적 관상 동맥 심장 질환의 발생률
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연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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뇌졸중
기간: 연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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GP 기록, 병원 기록 및 사망 등록부에서 확인된 정보를 기반으로 한 치명적 및 비치명적 뇌졸중 발생률
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연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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비심혈관 사망률
기간: 연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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통계 네덜란드의 사망원인에서 얻은 암 또는 기타 비심혈관 원인으로 인한 사망
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연구 시작부터(기준선: 2002-2006) 연구 완료까지
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제2형 당뇨병
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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의사의 자가 보고 진단, 항당뇨병 약물 사용 또는 혈당 상승에 근거한 제2형 당뇨병 발병률
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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신장 기능
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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혈청 시스타틴 C 기반 추정 사구체 여과율의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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인지 기능
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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MMSE(Mini Mental State Examination) 점수에 따른 전반적인 인지 기능의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 40개월의 추적 끝에
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15개 항목 노인 우울증 척도 점수
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40개월의 추적 끝에
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기질적 낙관주의
기간: 40개월의 추적 끝에
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4개 항목 설문지 및 (개정) 생활 지향 테스트(LOT-R)의 점수
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40개월의 추적 끝에
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체중
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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훈련된 연구 간호사가 평가한 체중 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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혈압
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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훈련된 연구 간호사가 평가한 진료실 혈압의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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혈중 지질
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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표준 실험실 방법으로 평가한 비단식 혈청 총량, LDL 및 HDL 콜레스테롤의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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포도당 대사
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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표준 실험실 방법으로 평가한 비절식 혈장 포도당, 인슐린 및 HbA1C의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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DNA 유전자형
기간: 기준선(2002-2006)
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Global Screening Array(Illumina, Inc.)로 평가한 DNA 유전자형
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기준선(2002-2006)
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염증의 생화학적 표지자
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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MesoScale 분석으로 평가한 염증의 혈액 바이오마커 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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내피 기능의 생화학적 마커
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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MesoScale 분석으로 평가한 내피 기능의 혈액 바이오마커 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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심장 기능의 바이오마커
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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화학발광으로 평가한 심장 기능의 혈액 바이오마커(예: NT-proBNP, 트로포닌)의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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신장 기능의 바이오마커
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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면역측정법으로 평가한 신장 기능의 혈액 바이오마커 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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전립선 특이 항원(PSA)
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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면역 측정법으로 평가한 혈중 총 PSA 농도의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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테스토스테론
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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면역측정법으로 평가한 혈청 테스토스테론 농도의 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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순환 지방산
기간: 연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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혈장 콜레스테롤 에스테르의 지방산 농도(중량 백분율) 변화
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연구 시작부터(기준: 2002-2006) 2009년 11월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna M Geleijnse, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geleijnse JM, Giltay EJ, Schouten EG, de Goede J, Oude Griep LM, Teitsma-Jansen AM, Katan MB, Kromhout D; Alpha Omega Trial Group. Effect of low doses of n-3 fatty acids on cardiovascular diseases in 4,837 post-myocardial infarction patients: design and baseline characteristics of the Alpha Omega Trial. Am Heart J. 2010 Apr;159(4):539-546.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.033.
- Kromhout D, Giltay EJ, Geleijnse JM; Alpha Omega Trial Group. n-3 fatty acids and cardiovascular events after myocardial infarction. N Engl J Med. 2010 Nov 18;363(21):2015-26. doi: 10.1056/NEJMoa1003603. Epub 2010 Aug 28.
- Sijtsma FP, Soedamah-Muthu SS, de Goede J, Oude Griep LM, Geleijnse JM, Giltay EJ, de Boer MJ, Jacobs DR Jr, Kromhout D. Healthy eating and lower mortality risk in a large cohort of cardiac patients who received state-of-the-art drug treatment. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1527-33. doi: 10.3945/ajcn.115.112276. Epub 2015 Oct 21.
- Hoogeveen EK, Geleijnse JM, Kromhout D, Stijnen T, Gemen EF, Kusters R, Giltay EJ. Effect of omega-3 fatty acids on kidney function after myocardial infarction: the Alpha Omega Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1676-83. doi: 10.2215/CJN.10441013. Epub 2014 Aug 7.
- Soedamah-Muthu SS, Geleijnse JM, Giltay EJ, Kromhout D; Alpha Omega Trial Group. Cardiovascular risk factor management of myocardial infarction patients with and without diabetes in the Netherlands between 2002 and 2006: a cross-sectional analysis of baseline data. BMJ Open. 2012 Oct 31;2(6):e001360. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001360. Print 2012.
- Soedamah-Muthu SS, Geleijnse JM, Giltay EJ, de Goede J, Oude Griep LM, Waterham E, Teitsma-Jansen AM, Mulder BJ, de Boer MJ, Deckers JW, Zock PL, Kromhout D; for the Alpha Omega Trial Group. Levels and trends in cardiovascular risk factors and drug treatment in 4837 elderly Dutch myocardial infarction patients between 2002 and 2006. Neth Heart J. 2012 Feb 8;20(3):102-9. doi: 10.1007/s12471-012-0248-z. Online ahead of print.
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- Cruijsen E, Indyk IM, Simon AWE, Busstra MC, Geleijnse JM. Potato Consumption and Risk of Cardiovascular Mortality and Type 2 Diabetes After Myocardial Infarction: A Prospective Analysis in the Alpha Omega Cohort. Front Nutr. 2022 Jan 27;8:813851. doi: 10.3389/fnut.2021.813851. eCollection 2021.
- Pertiwi K, Kupers LK, de Goede J, Zock PL, Kromhout D, Geleijnse JM. Dietary and Circulating Long-Chain Omega-3 Polyunsaturated Fatty Acids and Mortality Risk After Myocardial Infarction: A Long-Term Follow-Up of the Alpha Omega Cohort. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e022617. doi: 10.1161/JAHA.121.022617. Epub 2021 Nov 30.
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- Cruijsen E, Jacobo Cejudo MG, Kupers LK, Busstra MC, Geleijnse JM. Dairy consumption and mortality after myocardial infarction: a prospective analysis in the Alpha Omega Cohort. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):59-69. doi: 10.1093/ajcn/nqab026.
- van Westing AC, Eckl MR, Kupers LK, Pertiwi K, Hoogeveen EK, Geleijnse JM. Plasma fatty acids and kidney function decline in post-myocardial infarction patients of the Alpha Omega Cohort. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 May 6;31(5):1467-1476. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.012. Epub 2021 Jan 29.
- Esmeijer K, Geleijnse JM, Giltay EJ, Stijnen T, Dekker FW, de Fijter JW, Kromhout D, Hoogeveen EK. Body-fat indicators and kidney function decline in older post-myocardial infarction patients: The Alpha Omega Cohort Study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(1):90-99. doi: 10.1177/2047487317739986. Epub 2017 Nov 2.
- Rius-Ottenheim N, Kromhout D, Sijtsma FPC, Geleijnse JM, Giltay EJ. Dietary patterns and mental health after myocardial infarction. PLoS One. 2017 Oct 16;12(10):e0186368. doi: 10.1371/journal.pone.0186368. eCollection 2017.
- van Dongen LH, Molenberg FJ, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Geleijnse JM. Coffee consumption after myocardial infarction and risk of cardiovascular mortality: a prospective analysis in the Alpha Omega Cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Oct;106(4):1113-1120. doi: 10.3945/ajcn.117.153338. Epub 2017 Aug 23.
- Molenberg FJM, de Goede J, Wanders AJ, Zock PL, Kromhout D, Geleijnse JM. Dietary fatty acid intake after myocardial infarction: a theoretical substitution analysis of the Alpha Omega Cohort. Am J Clin Nutr. 2017 Sep 1;106(3):895-901. doi: 10.3945/ajcn.117.157826.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2040년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Alpha Omega Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국