- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194048
기능적 저작훈련이 뇌성마비 아동의 설력과 침흘림에 미치는 영향
2017년 6월 19일 업데이트: Özgü İNAL, Hacettepe University
기능적 씹기 훈련이 뇌성마비 아동의 설력과 침 흘림에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 기능적 저작 훈련(FuCT)이 뇌성마비 소아의 혀 밀기 및 침흘림에 미치는 영향을 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
아이들은 FuCT 그룹과 전통적인 구강 운동 운동을 받는 대조군의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
각 그룹은 12주 동안 교육을 받았습니다.
구강 운동 평가가 수행되었습니다.
저작능력 수준은 Karaduman Chewing Performance Scale(KCPS)로 측정하였다.
혀 추력 평가 척도(TTRS)로 혀 추력 정도를 평가하였다.
침흘림 정도와 빈도를 평가하기 위해 DSFS(Drooling Severity and Frequency Scale)를 사용하였다.
평가는 치료 전과 후에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비로 진단
- 만 4~6세
- 구두로 먹이기
- 혀를 내밀었다
제외 기준:
- 앉은 자세가 어려운 아이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기능성 저작 훈련
CP가 있고 혀 추력이 있는 어린이가 이 그룹에 포함되었습니다.
|
FuCT;
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 제어
CP가 있고 혀 추력이 있는 어린이가 이 그룹에 포함되었습니다.
|
고전적인 구강 운동 운동;
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혀 추력 등급 척도
기간: 12주
|
먹이를 주는 동안 각 어린이의 혀 찌르기 점수를 매깁니다.
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침흘림 심각도 및 빈도 척도
기간: 12주
|
부모는 자녀가 침을 흘리는 빈도와 심각도를 질문했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özgü İnal, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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기능성 저작 훈련에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania종료됨
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한