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Efeito do Treinamento Funcional de Mastigação na Propulsão da Língua e Baba em Crianças com Paralisia Cerebral

19 de junho de 2017 atualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University

Efeito do Treinamento Funcional de Mastigação na Propulsão da Língua e Baba em Crianças com Paralisia Cerebral: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo examinou o efeito do Treinamento Funcional de Mastigação (FuCT) na projeção da língua e salivação em crianças com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As crianças foram divididas em dois grupos: o grupo FuCT e o grupo controle recebendo exercícios motores orais clássicos. Cada grupo recebeu treinamento por 12 semanas. Foi realizada avaliação motora oral. O nível de desempenho mastigatório foi determinado com a Escala de Desempenho Mastigatório de Karaduman (KCPS). A gravidade do impulso da língua foi avaliada com a Escala de Avaliação do Impulso da Língua (TTRS). A Escala de Severidade e Frequência de Baba (DSFS) foi usada para avaliar a gravidade e a frequência da baba. As avaliações foram realizadas antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com paralisia cerebral
  • idade entre 4-6 anos
  • alimentado por via oral
  • teve impulso de língua

Critério de exclusão:

  • crianças que não conseguiam a posição sentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Funcional de Mastigação
Crianças com PC e com propulsão lingual incluíram este grupo.
Outro: Treinamento Funcional de Mastigação

FuCT;

  • Treinamento familiar
  • Fornecendo postura sentada ideal para crianças para apoiar as funções sensório-motoras orais
  • Posicionar o alimento na área dos molares durante cada refeição para estimular os movimentos laterais e rotacionais da língua
  • Massagem das gengivas superior e inferior através dos dentes da frente até a área molar
  • Treinamento de mastigação para estimular movimentos laterais e rotacionais da língua
  • Aumentar gradualmente a consistência dos alimentos, durante 12 semanas em 5 séries (1 série = 20 min) todos os dias
Outros nomes:
  • FuCT
Comparador Ativo: Ao controle
Crianças com PC e com propulsão lingual incluíram este grupo.
Outro: Exercícios Motores Orais Clássicos

Exercícios Motores Orais Clássicos;

  • Treinamento familiar
  • exercícios passivos e ativos de lábios e língua, por 12 semanas em 5 séries (1 série = 20 min) todos os dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de impulso de língua
Prazo: 12 semanas
O impulso da língua para cada criança é pontuado durante a alimentação.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de gravidade e frequência da baba
Prazo: 12 semanas
Os pais foram questionados com que frequência e em que gravidade experimentaram babar seus filhos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Özgü İnal, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • özgü inal

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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