功能性咀嚼训练对脑瘫患儿吐舌流涎的影响
2017年6月19日 更新者：Özgü İNAL、Hacettepe University
功能性咀嚼训练对脑瘫患儿吐舌和流口水的影响：一项随机对照试验
本研究考察了功能性咀嚼训练 (FuCT) 对脑瘫儿童吐舌和流口水的影响。
研究概览
详细说明
儿童被分为两组：接受经典口腔运动训练的 FuCT 组和对照组。
每组接受为期 12 周的培训。
进行口腔运动评估。
咀嚼性能水平由 Karaduman 咀嚼性能量表 (KCPS) 确定。
用舌头推力评定量表（TTRS）评估舌头推力的严重程度。
流口水严重程度和频率量表（DSFS）用于评估流口水的严重程度和频率。
评估在治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊为脑瘫
- 4-6岁
- 口头喂养
- 有舌头推力
排除标准：
- 不能坐的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：功能性咀嚼训练
患有脑瘫和吐舌头的儿童包括这一组。
|
功能；
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
患有脑瘫和吐舌头的儿童包括这一组。
|
古典口腔运动练习；
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舌头推力量表
大体时间：12周
|
在每个孩子进食时对他们的舌头推力进行评分。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流口水严重程度和频率量表
大体时间：12周
|
父母被问及孩子流口水的频率和严重程度。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Özgü İnal、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月16日
初级完成 (实际的)
2015年12月20日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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