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機能的咀嚼トレーニングが脳性麻痺児の舌の動きとよだれに及ぼす影響

2017年6月19日 更新者：Özgü İNAL、Hacettepe University

機能的咀嚼トレーニングが脳性麻痺児の舌の動きとよだれに及ぼす影響：無作為対照試験

この研究では、脳性麻痺児の舌の突き上げとよだれに対する機能的咀嚼トレーニング (FuCT) の効果を調べました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

子供たちは 2 つのグループに分けられました: FuCT グループと古典的な口頭運動演習を受けるコントロール グループ。 各グループは 12 週間トレーニングを受けました。 口腔運動評価を行った。 咀嚼能力レベルは、Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) で決定されました。 舌推力の重症度は、Tongue Thrust Rating Scale(TTRS)で評価されました。 Drooling Severity and Frequency Scale（DSFS）を使用して、よだれの重症度と頻度を評価しました。 評価は治療前後に行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺と診断されました
  • 4～6歳
  • 経口摂取
  • 舌を突き出した

除外基準:

  • 座位が取れない子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機能的な咀嚼トレーニング
このグループには、CP と舌の突き出しがある子供が含まれます。
他の：機能的な咀嚼トレーニング

FuCT;

  • ファミリートレーニング
  • 口腔感覚運動機能をサポートするために子供に最適な座位姿勢を提供する
  • 毎食中に臼歯部に食べ物を配置して、舌の横方向および回転方向の動きを刺激します
  • 上下の歯ぐきを前歯から大臼歯までマッサージ
  • 舌の横方向と回転方向の動きを刺激する咀嚼トレーニング
  • 毎日5セット（1セット= 20分）で12週間、食品の一貫性を徐々に高めます
他の名前：
  • FuCT
アクティブコンパレータ：コントロール
このグループには、CP と舌の突き出しがある子供が含まれます。
他の：古典的な口頭運動演習

古典的な口腔運動の練習;

  • ファミリートレーニング
  • 受動的および能動的な口唇と舌のエクササイズ、1 日 5 セット (1 セット = 20 分) で 12 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌推力評価尺度
時間枠：12週間
子供たちが食事をしている間に、各子供の舌の推力が記録されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
よだれの重症度と頻度のスケール
時間枠：12週間
両親は、子供がよだれを垂らしている頻度と重症度を尋ねられました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Özgü İnal、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月16日

一次修了 (実際)

2015年12月20日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • özgü inal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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