Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális rágóedzés hatása a nyelv tolóerőre és a nyáladzásra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2017. június 19. frissítette: Özgü İNAL, Hacettepe University

A funkcionális rágási tréning hatása a nyelvi nyomásra és a nyáladzásra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a Functional Chewing Training (FuCT) milyen hatást gyakorol a nyelvi nyomásra és a nyáladzásra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyerekeket két csoportra osztották: a FuCT csoportra és a kontrollcsoportra, akik klasszikus orális motoros gyakorlatokat kaptak. Mindegyik csoport 12 hétig kapott képzést. Orális motoros vizsgálatot végeztünk. A rágási teljesítmény szintjét a Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) skálával határozták meg. A nyelvi tolóerő súlyosságát a Tongue Thrust Rating Scale (TTRS) skálával értékelték. A nyáladzás súlyossági és gyakorisági skáláját (DSFS) használták a nyáladzás súlyosságának és gyakoriságának értékelésére. Az értékeléseket a kezelés előtt és után végezték el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi bénulással diagnosztizálták
  • 4-6 év közöttiek
  • szájon át táplált
  • nyelvet nyomott

Kizárási kritériumok:

  • gyerekek, akik nem tudtak ülni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális rágási tréning
Ebbe a csoportba tartoznak a CP-s és nyelvi tolóerővel rendelkező gyerekek.
Egyéb: Funkcionális rágási tréning

FuCT;

  • Családi képzés
  • Optimális ülő testhelyzet biztosítása a gyermekek számára az orális szenzomotoros funkciók támogatására
  • A táplálék elhelyezése a moláris területre minden étkezés során, hogy serkentse a nyelv oldalirányú és forgó mozgását
  • A felső és alsó íny masszírozása az elülső fogakon keresztül a moláris területre
  • Rágóedzés az oldalirányú és forgó nyelvmozgások serkentésére
  • Fokozatosan növelve az étel állagát, 12 héten keresztül, 5 sorozatban (1 készlet = 20 perc) minden nap
Más nevek:
  • FuCT
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ebbe a csoportba tartoznak a CP-s és nyelvi tolóerővel rendelkező gyerekek.
Egyéb: Klasszikus orális motoros gyakorlatok

Klasszikus orális motoros gyakorlatok;

  • Családi képzés
  • passzív és aktív ajak- és nyelvgyakorlatok, 12 héten keresztül 5 sorozatban (1 sorozat = 20 perc) minden nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tongue Thrust Rating Skála
Időkeret: 12 hét
Minden gyermek esetében pontozásra kerül a nyelvlökés, miközben táplálkoznak.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyáladzás súlyossági és gyakorisági skála
Időkeret: 12 hét
A szülőket megkérdezték, hogy milyen gyakran és milyen súlyosságú nyáladzást tapasztalnak gyermekeik.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • özgü inal

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rágási zavar

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális rágási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel