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Effet de l'entraînement fonctionnel à la mastication sur la poussée de la langue et la bave chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

19 juin 2017 mis à jour par: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effet de l'entraînement fonctionnel à la mastication sur la poussée de la langue et la bave chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a examiné l'effet de l'entraînement fonctionnel à la mastication (FuCT) sur la poussée de la langue et la bave chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants ont été divisés en deux groupes : le groupe FuCT et le groupe témoin recevant des exercices moteurs oraux classiques. Chaque groupe a reçu une formation de 12 semaines. Un bilan moteur oral a été réalisé. Le niveau de performance de mastication a été déterminé avec l'échelle de performance de mastication de Karaduman (KCPS). La sévérité de la poussée de la langue a été évaluée avec l'échelle d'évaluation de la poussée de la langue (TTRS). L'échelle de gravité et de fréquence de la bave (DSFS) a été utilisée pour évaluer la gravité et la fréquence de la bave. Les évaluations ont été réalisées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec une paralysie cérébrale
  • entre 4 et 6 ans
  • nourri par voie orale
  • a eu un coup de langue

Critère d'exclusion:

  • les enfants incapables de s'asseoir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la mastication fonctionnelle
Les enfants atteints de PC et ayant une poussée de la langue incluaient ce groupe.
Autre: Entraînement à la mastication fonctionnelle

FuCT ;

  • Formation familiale
  • Fournir une posture assise optimale pour les enfants afin de soutenir les fonctions sensorimotrices orales
  • Positionnement de la nourriture sur la zone molaire à chaque repas pour stimuler les mouvements latéraux et rotatifs de la langue
  • Massage des gencives supérieures et inférieures à travers les dents de devant jusqu'à la zone molaire
  • Entraînement à la mastication pour stimuler les mouvements latéraux et rotatifs de la langue
  • Augmenter progressivement la consistance des aliments, pendant 12 semaines en 5 séries (1 série = 20 min) chaque jour
Autres noms:
  • FuCT
Comparateur actif: Contrôle
Les enfants atteints de PC et ayant une poussée de la langue incluaient ce groupe.
Autre: Exercices moteurs oraux classiques

Exercices moteurs oraux classiques ;

  • Formation familiale
  • exercices passifs et actifs pour les lèvres et la langue, pendant 12 semaines en 5 séries (1 série = 20 min) chaque jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la poussée de la langue
Délai: 12 semaines
La poussée de la langue de chaque enfant est notée pendant qu'il se nourrit.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de gravité et de fréquence de la bave
Délai: 12 semaines
On a demandé aux parents à quelle fréquence et avec quelle gravité leurs enfants bavaient.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özgü İnal, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • özgü inal

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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