Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки функционального жевания на выталкивание языка и слюнотечение у детей с церебральным параличом

19 июня 2017 г. обновлено: Özgü İNAL, Hacettepe University

Влияние тренировки функционального жевания на выталкивание языка и слюнотечение у детей с церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании изучалось влияние функционального жевательного тренинга (FuCT) на выталкивание языка и слюнотечение у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети были разделены на две группы: группу FuCT и контрольную группу, получавшую классические орально-двигательные упражнения. Каждая группа проходила обучение в течение 12 недель. Проведена орально-моторная оценка. Уровень жевательной функции определяли с помощью шкалы жевательной эффективности Карадумана (KCPS). Тяжесть выталкивания языка оценивали с помощью шкалы оценки выталкивания языка (TTRS). Шкала тяжести и частоты слюнотечения (DSFS) использовалась для оценки тяжести и частоты слюнотечения. Оценки проводились до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз детский церебральный паралич
  • возраст от 4-6 лет
  • кормят орально
  • высунул язык

Критерий исключения:

  • дети, которые не могли принять сидячее положение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка функционального жевания
В эту группу вошли дети с ДЦП и высовыванием языка.
Другой: Тренировка функционального жевания

ФуКТ;

  • Семейное обучение
  • Обеспечение оптимальной сидячей позы для детей для поддержки оральной сенсомоторной функции
  • Помещайте пищу в область моляров во время каждого приема пищи, чтобы стимулировать боковые и вращательные движения языка.
  • Массаж верхней и нижней десны через передние зубы к области моляров
  • Тренировка жевания для стимуляции боковых и вращательных движений языка
  • Постепенно увеличивая консистенцию пищи, в течение 12 недель по 5 подходов (1 подход = 20 мин) каждый день
Другие имена:
  • ФуКТ
Активный компаратор: Контроль
В эту группу вошли дети с ДЦП и высовыванием языка.
Другой: Классические орально-моторные упражнения

классические орально-моторные упражнения;

  • Семейное обучение
  • пассивные и активные упражнения для губ и языка в течение 12 недель по 5 подходов (1 подход = 20 минут) каждый день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки выталкивания языка
Временное ограничение: 12 недель
Выталкивание языка для каждого ребенка оценивается во время кормления.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести и частоты слюнотечения
Временное ограничение: 12 недель
Родителей спрашивали, как часто и в какой степени тяжести испытывают слюнотечение их дети.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Özgü İnal, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • özgü inal

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка функционального жевания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться