Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van functionele kauwtraining op tongstuwkracht en kwijlen bij kinderen met hersenverlamming

19 juni 2017 bijgewerkt door: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effect van functionele kauwtraining op tongstoten en kwijlen bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzocht het effect van Functional Chewing Training (FuCT) op tongstoten en kwijlen bij kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kinderen werden in twee groepen verdeeld: de FuCT-groep en de controlegroep kregen klassieke orale motorische oefeningen. Elke groep kreeg 12 weken training. Er werd een mondelinge motorische beoordeling uitgevoerd. Het kauwprestatieniveau werd bepaald met de Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). De ernst van de tongstuwkracht werd geëvalueerd met de Tongue Thrust Rating Scale (TTRS). De Drooling Severity and Frequency Scale (DSFS) werd gebruikt om de ernst en frequentie van kwijlen te evalueren. De evaluaties werden uitgevoerd voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met hersenverlamming
  • leeftijd tussen 4-6 jaar
  • oraal gevoed
  • tongstoot gehad

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die niet konden zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele kauwtraining
Kinderen met CP en tongstuwkracht behoorden tot deze groep.
Ander: Functionele kauwtraining

FuCT;

  • Gezinstraining
  • Zorgt voor een optimale zithouding voor kinderen ter ondersteuning van orale sensomotorische functies
  • Het voedsel tijdens elke maaltijd naar het kiesgebied positioneren om laterale en roterende tongbewegingen te stimuleren
  • Masseer het bovenste en onderste tandvlees door de voortanden naar het kiesgebied
  • Kauwtraining om laterale en roterende tongbewegingen te stimuleren
  • Geleidelijk verhogen van de voedselconsistentie, gedurende 12 weken in 5 sets (1 set = 20 min) elke dag
Andere namen:
  • FuCT
Actieve vergelijker: Controle
Kinderen met CP en tongstuwkracht behoorden tot deze groep.
Ander: Klassieke orale motorische oefeningen

Klassieke orale motorische oefeningen;

  • Gezinstraining
  • passieve en actieve lip- en tongoefeningen, gedurende 12 weken in 5 sets (1 set = 20 min) elke dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor tongstuwkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De tongstoot voor elk kind wordt gescoord terwijl ze aan het eten zijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwijlende ernst- en frequentieschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Ouders werd gevraagd hoe vaak en in welke ernst hun kinderen kwijlen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Özgü İnal, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • özgü inal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kauwstoornis

Klinische onderzoeken op Functionele kauwtraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren