Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av funktionell tuggträning på tungstöt och dregling hos barn med cerebral pares

19 juni 2017 uppdaterad av: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effekt av funktionell tuggträning på tungstöt och dregling hos barn med cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie undersökte effekten av funktionell tuggträning (FuCT) på tungtryck och dregling hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barnen delades in i två grupper: FuCT-gruppen och kontrollgruppen som fick klassiska munmotoriska övningar. Varje grupp fick träning under 12 veckor. Oralmotorisk bedömning utfördes. Tuggprestandanivån bestämdes med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Svårighetsgraden av tungtrycket utvärderades med Tongue Thrust Rating Scale (TTRS). Dreglingsallvarlighets- och frekvensskalan (DSFS) användes för att utvärdera dreglingens svårighetsgrad och frekvens. Utvärderingarna gjordes före och efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med cerebral pares
  • i åldern 4-6 år
  • matas genom oralt
  • hade tungan tryck

Exklusions kriterier:

  • barn som inte kunde sitta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell tuggträning
Barn med CP och tungstöt inkluderade denna grupp.
Övrig: Funktionell tuggträning

FuCT;

  • Familjeträning
  • Ger optimal sittställning för barn för att stödja orala sensorimotoriska funktioner
  • Placera maten till molarområdet under varje måltid för att stimulera laterala och roterande tungrörelser
  • Massage av övre och nedre tandköttet genom framtänderna till molarområdet
  • Tuggträning för att stimulera laterala och roterande tungrörelser
  • Öka matens konsistens gradvis, i 12 veckor i 5 set (1 set = 20 min) varje dag
Andra namn:
  • FuCT
Aktiv komparator: Kontrollera
Barn med CP och tungstöt inkluderade denna grupp.
Övrig: Klassiska munmotoriska övningar

Klassiska orala motoriska övningar;

  • Familjeträning
  • passiva och aktiva läpp- och tungövningar, i 12 veckor i 5 set (1 set = 20 min) varje dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsram: 12 veckor
Tungtryck för varje barn poängsätts medan de matar.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skalan för dreglande svårighetsgrad och frekvens
Tidsram: 12 veckor
Föräldrar tillfrågades hur ofta och i vilken svårighetsgrad de upplever att dregla sina barn.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • özgü inal

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell tuggträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera