Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčního tréninku žvýkání na tah jazyka a slintání u dětí s dětskou mozkovou obrnou

19. června 2017 aktualizováno: Özgü İNAL, Hacettepe University

Vliv funkčního tréninku žvýkání na tah jazyka a slintání u dětí s dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumala účinek funkčního tréninku žvýkání (FuCT) na tah jazyka a slintání u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti byly rozděleny do dvou skupin: skupina FuCT a kontrolní skupina, která dostávala klasická orální motorická cvičení. Každá skupina absolvovala školení po dobu 12 týdnů. Bylo provedeno orální motorické hodnocení. Úroveň žvýkacího výkonu byla stanovena pomocí Karadumanovy žvýkací škály výkonu (KCPS). Závažnost tahu jazyka byla hodnocena pomocí stupnice hodnocení tahu jazyka (TTRS). K hodnocení závažnosti a frekvence slintání byla použita škála závažnosti a frekvence slintání (DSFS). Hodnocení byla prováděna před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována dětská mozková obrna
  • ve věku mezi 4-6 lety
  • krmené orálně
  • měl vyražený jazyk

Kritéria vyloučení:

  • děti, které nebyly schopny sedět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink funkčního žvýkání
Do této skupiny patřily děti s CP a s vyraženým jazykem.
Jiný: Trénink funkčního žvýkání

FuCT;

  • Rodinný trénink
  • Zajištění optimální polohy sezení pro děti pro podporu orálních senzomotorických funkcí
  • Umístění jídla do oblasti moláru během každého jídla, aby se stimulovaly laterální a rotační pohyby jazyka
  • Masáž horní a dolní dásně přes přední zuby do oblasti moláru
  • Trénink žvýkání ke stimulaci laterálních a rotačních pohybů jazyka
  • Postupně zvyšujte konzistenci jídla, po dobu 12 týdnů v 5 sériích (1 sada = 20 min) každý den
Ostatní jména:
  • FUCT
Aktivní komparátor: Řízení
Do této skupiny patřily děti s CP a s vyraženým jazykem.
Jiný: Klasická orální motorická cvičení

Klasická orální motorická cvičení;

  • Rodinný trénink
  • pasivní a aktivní cvičení rtů a jazyka, po dobu 12 týdnů v 5 sériích (1 sada = 20 minut) každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení tahu jazyka
Časové okno: 12 týdnů
Zatlačení jazyka se u každého dítěte hodnotí během krmení.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti a frekvence slintání
Časové okno: 12 týdnů
Rodiče byli dotázáni, jak často a v jaké závažnosti zažívají jejich děti slintání.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • özgü inal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink funkčního žvýkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit