Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionel tyggetræning på tungestød og savlen hos børn med cerebral parese

19. juni 2017 opdateret af: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effekt af funktionel tyggetræning på tungestød og savlen hos børn med cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​Functional Chewing Training (FuCT) på tungestød og savlen hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn blev opdelt i to grupper: FuCT-gruppen og kontrolgruppen, der modtog klassiske orale motoriske øvelser. Hver gruppe modtog træning i 12 uger. Oral motorisk vurdering blev udført. Tyggeydeevneniveauet blev bestemt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Sværhedsgraden af ​​tungetryk blev evalueret med Tongue Thrust Rating Scale (TTRS). Savlens sværhedsgrad og frekvensskala (DSFS) blev brugt til at evaluere sværhedsgraden og hyppigheden af ​​savlen. Evalueringerne blev udført før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med cerebral parese
  • i alderen 4-6 år
  • fodres ved oralt
  • havde tungestød

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der ikke kunne sidde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel tyggetræning
Børn med CP og tungestød inkluderede denne gruppe.
Andet: Funktionel tyggetræning

FuCT;

  • Familietræning
  • Giver børn en optimal siddestilling for at understøtte orale sansemotoriske funktioner
  • Placering af maden til kindtandsområdet under hvert måltid for at stimulere laterale og roterende tungebevægelser
  • Massage af det øvre og nedre tandkød gennem fortænderne til molarområdet
  • Tyggetræning for at stimulere laterale og roterende tungebevægelser
  • Gradvis forøgelse af madkonsistensen i 12 uger i 5 sæt (1 sæt = 20 min) hver dag
Andre navne:
  • FuCT
Aktiv komparator: Styring
Børn med CP og tungestød inkluderede denne gruppe.
Andet: Klassiske mundmotoriske øvelser

Klassiske mundmotoriske øvelser;

  • Familietræning
  • passive og aktive læbe- og tungeøvelser, i 12 uger i 5 sæt (1 sæt = 20 min) hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
Tungetryk for hvert barn bedømmes, mens de fodrer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for savlens sværhedsgrad og frekvens
Tidsramme: 12 uger
Forældre blev spurgt, hvor ofte og i hvilken sværhedsgrad de oplever at savle deres børn.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • özgü inal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel tyggetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner