Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av funksjonell tyggetrening på tungestøt og sikling hos barn med cerebral parese

19. juni 2017 oppdatert av: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effekt av funksjonell tyggetrening på tungestøt og sikling hos barn med cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøkte effekten av funksjonell tyggetrening (FuCT) på tungstøt og sikling hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn ble delt inn i to grupper: FuCT-gruppen og kontrollgruppen som fikk klassiske munnmotoriske øvelser. Hver gruppe fikk opplæring i 12 uker. Oralmotorisk vurdering ble utført. Tyggeytelsesnivået ble bestemt med Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Tongue Thrust Alvorlighetsgrad ble evaluert med Tongue Thrust Rating Scale (TTRS). Siklens alvorlighetsgrad og frekvensskala (DSFS) ble brukt til å evaluere alvorlighetsgrad og frekvens av sikling. Evalueringene ble utført før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med cerebral parese
  • i alderen 4-6 år
  • mates ved oralt
  • hadde tungestøt

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke var i stand til å sitte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell tyggetrening
Barn med CP og tungestøt inkluderte denne gruppen.
Annen: Funksjonell tyggetrening

FuCT;

  • Familietrening
  • Gir optimal sittestilling for barn for å støtte orale sensorimotoriske funksjoner
  • Plassering av maten til molarområdet under hvert måltid for å stimulere laterale og roterende tungebevegelser
  • Massasje av øvre og nedre tannkjøtt gjennom fortennene til molarområdet
  • Tyggetrening for å stimulere laterale og roterende tungebevegelser
  • Øk matens konsistens gradvis, i 12 uker i 5 sett (1 sett = 20 min) hver dag
Andre navn:
  • FuCT
Aktiv komparator: Kontroll
Barn med CP og tungestøt inkluderte denne gruppen.
Annen: Klassiske munnmotoriske øvelser

Klassiske orale motoriske øvelser;

  • Familietrening
  • passive og aktive leppe- og tungeøvelser, i 12 uker i 5 sett (1 sett = 20 min) hver dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tongue Thrust Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
Tungetrykk for hvert barn scores mens de mater.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Siklens alvorlighets- og frekvensskala
Tidsramme: 12 uker
Foreldre ble spurt om hvor ofte og i hvilken alvorlighetsgrad de opplevde å sikle barna sine.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • özgü inal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mastication Disorder

Kliniske studier på Funksjonell tyggetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere