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Efecto del entrenamiento funcional de la masticación sobre la protrusión de la lengua y el babeo en niños con parálisis cerebral

19 de junio de 2017 actualizado por: Özgü İNAL, Hacettepe University

Efecto del entrenamiento funcional de la masticación sobre la protrusión de la lengua y el babeo en niños con parálisis cerebral: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio examinó el efecto del entrenamiento de masticación funcional (FuCT) sobre el empuje de la lengua y el babeo en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños se dividieron en dos grupos: el grupo FuCT y el grupo de control que recibió ejercicios motores orales clásicos. Cada grupo recibió entrenamiento durante 12 semanas. Se realizó una evaluación motora oral. El nivel de desempeño masticatorio se determinó con la Escala de desempeño masticatorio de Karaduman (KCPS). La severidad del empuje de la lengua se evaluó con la Escala de calificación del empuje de la lengua (TTRS). Se utilizó la Escala de frecuencia y gravedad del babeo (DSFS) para evaluar la gravedad y la frecuencia del babeo. Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con parálisis cerebral
  • edad entre 4-6 años
  • alimentado por vía oral
  • le sacaron la lengua

Criterio de exclusión:

  • niños que no podían sentarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de masticación funcional
Los niños con parálisis cerebral y con protrusión de la lengua se incluyeron en este grupo.
Otro: Entrenamiento de masticación funcional

FuCT;

  • Formación familiar
  • Proporcionar una postura sentada óptima para que los niños apoyen las funciones sensoriomotoras orales
  • Colocar la comida en el área de los molares durante cada comida para estimular los movimientos laterales y de rotación de la lengua.
  • Masaje de las encías superiores e inferiores a través de los dientes frontales hasta la zona de los molares
  • Entrenamiento masticatorio para estimular los movimientos laterales y de rotación de la lengua
  • Aumentando gradualmente la consistencia de los alimentos, durante 12 semanas en 5 series (1 serie = 20 min) cada día
Otros nombres:
  • FUCT
Comparador activo: Control
Los niños con parálisis cerebral y con protrusión de la lengua se incluyeron en este grupo.
Otro: Ejercicios motores orales clásicos

Ejercicios motores orales clásicos;

  • Formación familiar
  • ejercicios pasivos y activos de labios y lengua, durante 12 semanas en 5 series (1 serie = 20 min) cada día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de empuje de la lengua
Periodo de tiempo: 12 semanas
El empuje de la lengua para cada niño se califica mientras se alimentan.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad y frecuencia del babeo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se preguntó a los padres con qué frecuencia y con qué gravedad experimentaban el babeo de sus hijos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Özgü İnal, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • özgü inal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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