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Effetto dell'allenamento funzionale alla masticazione sulla spinta della lingua e sulla sbavatura nei bambini con paralisi cerebrale

19 giugno 2017 aggiornato da: Özgü İNAL, Hacettepe University

Effetto dell'allenamento funzionale alla masticazione sulla spinta della lingua e sulla sbavatura nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio ha esaminato l'effetto del Functional Chewing Training (FuCT) sulla spinta della lingua e sulla salivazione nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini sono stati divisi in due gruppi: il gruppo FuCT e il gruppo di controllo che ricevevano esercizi motori orali classici. Ogni gruppo ha ricevuto una formazione per 12 settimane. È stata eseguita la valutazione motoria orale. Il livello delle prestazioni masticatorie è stato determinato con la Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). La gravità della spinta della lingua è stata valutata con la Tongue Thrust Rating Scale (TTRS). La Drooling Severity and Frequency Scale (DSFS) è stata utilizzata per valutare la gravità e la frequenza della sbavatura. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di paralisi cerebrale
  • età compresa tra 4-6 anni
  • alimentato per via orale
  • aveva la lingua spinta

Criteri di esclusione:

  • bambini che non erano in grado di stare seduti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento funzionale alla masticazione
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini con PC e con sublussazione della lingua.
Altro: Allenamento funzionale alla masticazione

FuCT;

  • Formazione familiare
  • Fornire una postura seduta ottimale per i bambini per supportare le funzioni sensomotorie orali
  • Posizionare il cibo nell'area molare durante ogni pasto per stimolare i movimenti laterali e rotazionali della lingua
  • Massaggio delle gengive superiori e inferiori attraverso i denti anteriori fino all'area dei molari
  • Allenamento alla masticazione per stimolare i movimenti laterali e rotazionali della lingua
  • Aumentando gradualmente la consistenza del cibo, per 12 settimane in 5 serie (1 serie = 20 min) ogni giorno
Altri nomi:
  • FuCT
Comparatore attivo: Controllo
In questo gruppo sono stati inclusi i bambini con PC e con sublussazione della lingua.
Altro: Esercizi motori orali classici

Esercizi motori orali classici;

  • Formazione familiare
  • esercizi passivi e attivi per labbra e lingua, per 12 settimane in 5 serie (1 serie = 20 min) ogni giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della spinta della lingua
Lasso di tempo: 12 settimane
La spinta della lingua per ogni bambino viene segnata mentre si nutrono.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di gravità e frequenza sbavante
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai genitori è stato chiesto quanto spesso e con quale gravità sperimentavano la sbavatura dei loro figli.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özgü İnal, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • özgü inal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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