Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu funkcjonalnego żucia na wypychanie języka i ślinienie się u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Özgü İNAL, Hacettepe University

Wpływ treningu funkcjonalnego żucia na wypychanie języka i ślinienie się u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadano wpływ treningu funkcjonalnego żucia (FuCT) na wypychanie języka i ślinienie się u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci podzielono na dwie grupy: grupę FuCT oraz grupę kontrolną wykonującą klasyczne ćwiczenia ruchowe jamy ustnej. Każda grupa przechodziła szkolenie przez 12 tygodni. Przeprowadzono ocenę motoryki jamy ustnej. Poziom wydajności żucia określono za pomocą skali Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS). Nasilenie pchnięcia języka oceniono za pomocą skali oceny pchnięcia języka (TTRS). Skala nasilenia i częstotliwości ślinotoku (DSFS) została wykorzystana do oceny nasilenia i częstotliwości ślinotoku. Oceny dokonano przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
  • w wieku 4-6 lat
  • karmione doustnie
  • miał wyciskanie języka

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, które nie były w stanie siedzieć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening żucia
Do tej grupy należały dzieci z MPD i wypychaniem języka.
Inny: Funkcjonalny trening żucia

FuCT;

  • Trening rodzinny
  • Zapewnienie optymalnej pozycji siedzącej dla dzieci w celu wspierania funkcji czuciowo-ruchowych jamy ustnej
  • Umieszczanie pokarmu w okolicy zębów trzonowych podczas każdego posiłku w celu stymulacji bocznych i obrotowych ruchów języka
  • Masaż górnych i dolnych dziąseł przez przednie zęby do okolic trzonowców
  • Trening żucia stymulujący boczne i obrotowe ruchy języka
  • Stopniowo zwiększając konsystencję pokarmu, przez 12 tygodni w 5 seriach (1 seria = 20 min) każdego dnia
Inne nazwy:
  • FuCT
Aktywny komparator: Kontrola
Do tej grupy należały dzieci z MPD i wypychaniem języka.
Inny: Klasyczne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej

Klasyczne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej;

  • Trening rodzinny
  • bierne i czynne ćwiczenia warg i języka, przez 12 tygodni w 5 seriach (1 seria = 20 min) każdego dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny nacisku języka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Nacisk języka na każde dziecko jest oceniany podczas karmienia.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia i częstotliwości ślinotoku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Rodziców zapytano, jak często iw jakim stopniu doświadczają ślinotok swoich dzieci.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Özgü İnal, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • özgü inal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia żucia

Badania kliniczne na Funkcjonalny trening żucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj