Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen pureskeluharjoittelun vaikutus kielen työntövoimaan ja kuolaamiseen lapsilla, joilla on aivovamma

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Özgü İNAL, Hacettepe University

Funktionaalisen pureskeluharjoittelun vaikutus kielen työntövoimaan ja kuolaamiseen lapsilla, joilla on aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin Functional Chewing Trainingin (FuCT) vaikutusta kielen työntövoimaan ja kuolaamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset jaettiin kahteen ryhmään: FuCT-ryhmä ja kontrolliryhmä, jotka saivat klassisia suun motorisia harjoituksia. Jokainen ryhmä sai koulutusta 12 viikon ajan. Suun motorinen arviointi suoritettiin. Pureskelutehotaso määritettiin Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) -asteikolla. Kielen työntövoiman vakavuus arvioitiin Tongue Thrust Rating Scale (TTRS) -asteikolla. Kuolaamisen vakavuuden ja esiintymistiheyden arvioimiseen käytettiin kuolaamisen vakavuus- ja esiintymistiheysasteikkoa (DSFS). Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu aivovamma
  • iältään 4-6 vuotta
  • ruokitaan suun kautta
  • oli kielen työntö

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka eivät pystyneet istumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen pureskeluharjoittelu
Lapset, joilla on CP ja joilla on kielenpuristus, kuuluivat tähän ryhmään.
Muut: Funktionaalinen pureskeluharjoittelu

FuCT;

  • Perhevalmennus
  • Tarjoaa lapsille optimaalisen istuma-asennon, joka tukee suun sensorimotorisia toimintoja
  • Ruoan sijoittaminen poskialueelle jokaisen aterian aikana kielen sivuttaisten ja pyörivien liikkeiden stimuloimiseksi
  • Ylempien ja alempien ikenien hieronta etuhampaiden kautta poskialueelle
  • Puruharjoittelu kielen sivuttaisten ja pyörivien liikkeiden stimuloimiseksi
  • Asteittain lisäämällä ruoan koostumusta 12 viikon ajan 5 sarjassa (1 sarja = 20 min) joka päivä
Muut nimet:
  • FuCT
Active Comparator: Ohjaus
Lapset, joilla on CP ja joilla on kielenpuristus, kuuluivat tähän ryhmään.
Muut: Klassiset suun motoriset harjoitukset

Klassiset suun motoriset harjoitukset;

  • Perhevalmennus
  • passiivisia ja aktiivisia huuli- ja kielenharjoituksia 12 viikon ajan 5 sarjana (1 sarja = 20 min) joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tongue Thrust Rating Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokaisen lapsen kielen työntöarvo pisteytetään heidän ruokkiessaan.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolaamisen vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vanhemmilta kysyttiin, kuinka usein ja missä vakavuusasteella heidän lapsensa kuolaa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Özgü İnal, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rempel GR, Colwell SO, Nelson RP. Growth in children with cerebral palsy fed via gastrostomy. Pediatrics. 1988;82:857-862. Allen MC, Capute A. The evolution of primitive reflexes in extremely premature infants. Pediatr Res. 1986;20:1284-1289. Blasco PA. Primitive reflexes: their contribution to the early detection of cerebral palsy. Clinical pediatrics. 1994;33:388-397. Singh S, Dua P, Jain S. Habit breaking appliance for tongue thrusting-a modification. Indian J Dent Sci. 2011;3:10.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • özgü inal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pureskeluhäiriö

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen pureskeluharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa