NICU의 기관 삽관 코칭
신생아 ICU에서 기관 삽관의 안전성 및 품질 개선
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Children's Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- WakeMed
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168753
- KK Women's and Children's Hospital
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, QC H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- VL 코치: 각 신생아 ICU의 신생아과 주치의 또는 신생아과 주치의가 되기 위해 향후 6개월 이내에 졸업할 것으로 예상되는 선임 연수생.
- VL 코치 수혜자: 연수생(의대생, 레지던트, 향후 6개월 이내에 졸업하는 사람을 제외한 펠로우) 및 일선 제공자(간호사, 병원 전문의, 의사 보조원, 호흡기 치료사, 주치의의 감독하에 기관 삽관을 수행하는 기타)
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참석
연구 개입은 참석하는 현장 신생아학을 위한 VL 코칭 교육입니다.
각 사이트 리더/주요 교육자는 전문 공동 조사자에 의해 원격으로 교육을 받습니다.
사이트 리더와 주요 교육자가 참석자를 교육합니다.
VL 코칭 기술의 품질은 전환/중재 후 단계 동안 원격 시뮬레이션을 통해 기술 평가를 위해 각 사이트에서 참석하는 제공자의 20%를 무작위로 감사하여 검증됩니다.
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제공자를 참석하는 각 신생아과에서는 사이트 리더가 각 사이트에서 사용할 수 있는 C-MAC 비디오 후두경과 삽관 훈련 마네킹을 사용하여 비디오 후두경 코칭 교육을 받습니다. 훈련 기간 동안 현장 리더는 훈련생 동맹으로 활동할 것이며 각 신생아 담당 제공자는 C-MAC 비디오 후두경의 비디오 이미지와 라미네이트된 카드의 표준화된 언어가 포함된 인지 보조 장치를 활용하여 훈련생을 지도하도록 훈련받을 것입니다. 이 교육 부분은 일반적으로 동의 절차를 포함하여 약 15-30분이 소요됩니다. 각 사이트 리더는 원격 시뮬레이션을 사용하여 PI 또는 PI의 피지명인에 의해 교육을 받습니다. 이 원격 시뮬레이션에서 각 현장 리더는 CHOP 승인 화상 회의 소프트웨어를 통해 프로필 비디오 이미지와 C-MAC 비디오 후두경 이미지를 사용하여 CHOP(Children's Hospital of Philadelphia)에서 배우를 지도합니다. 표준화된 언어는 인지 보조 장치(적층 카드)를 사용하여 각 현장 리더에게 가르칠 것입니다. |
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간섭 없음: 연습생
연수생은 감독 하에 삽관 이벤트 중에 참석하여 평소와 같이 코칭을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 동안 NICU에서 기관 삽관 관련 사건(TIAE)을 가진 참가자 수
기간: 2 년
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신생아과 주치의가 비디오 코칭 기술 교육을 받은 후 2년 동안 신생아 ICU의 모든 기관 삽관 중 역기관 삽관 관련 사건의 발생 감소.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VL 코칭이 있는 참가자와 VL 코칭이 없는 참가자 중 심각한 산소 포화도 저하(SpO2의 >20% 감소)가 있는 참가자 수
기간: 18개월
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VL 코칭이 있는 삽관 vs. VL 코칭이 없는 삽관(DL 및 VL 포함)은 심각한 산소 포화도 저하를 줄일 수 있습니다. 삽관 중 최고-최저 SpO2로 정의되는 산소 불포화도는 >20%(절대값)입니다. 개입 시기는 사이트 크기에 따라 무작위로 결정되었습니다. |
18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국