Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeal Intubation Coaching i NICU

16 mars 2021 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Förbättring av säkerheten och kvaliteten på trakeala intubationer på neonatala intensivvårdsavdelningar

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av videocoachingutbildning för neonatologiska vårdgivare på trakeal intubationsprocedurresultat på neonatala intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trakeal intubation (TI) är den vanligaste livräddande interventionen för återupplivning och stabilisering av kritiskt sjuka nyfödda på neonatala intensivvårdsenheter (NICUs). Nyligen har videolaryngoskopi (VL) blivit tillgänglig i neonatal klinisk praxis för att möjliggöra praktikanter och frontlinjeleverantörer att utföra standardvisualisering av luftvägarna (dvs traditionell laryngoskopi) medan handledaren samtidigt kan se en realtidsvideo som visar vad laryngoskopisten ser. VL-associerad coaching under TI har dock inte utvärderats noggrant. Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av videocoachingutbildning för neonatologiska behandlande vårdgivare om trakeal intubationsprocedurresultat på neonatala intensivvårdsavdelningar. Det primära syftet med denna studie är att avgöra om videocoaching-träning för neonatologibesök minskar förekomsten av negativa trakeal intubationsrelaterade händelser bland alla trakeala intubationer på neonatala intensivvårdsavdelningar under 2 år före och efter intervention. De sekundära målen är att 1) ​​avgöra om videocoachningsutbildning är genomförbar för alla neonatologiska behandlande läkare som använder train the trainer-metoden med en fjärrsimulering och 2) avgöra om kompetensen för videocoaching hos neonatologiska behandlande läkare som genomfört utbildningen med hjälp av en fjärrsimulering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1512

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • University of California San Diego Jacobs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • WakeMed
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. VL-coach: Neonatologi behandlande läkare vid varje neonatal intensivvårdsavdelning, eller seniora praktikanter som förväntas ta examen inom de närmaste 6 månaderna för att bli neonatologisk behandlande läkare.
  2. VL-coachmottagare: Praktikanter (läkarstudenter, invånare, stipendiater förutom de som tar examen inom de närmaste 6 månaderna) och frontlinjeleverantörer (sjuksköterskor, sjukhusläkare, läkarassistenter, andningsterapeuter, andra som utför luftrörsintubationer under behandlande läkares övervakning)

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Närvaro
Studieintervention är en VL-coachingutbildning för neonatologbesök på plats. Varje platsledare/nyckelpedagog kommer att utbildas på distans av sakkunniga medutredare. Webbplatsledare och nyckelpedagoger kommer att träna sina deltaganden. Kvaliteten på VL-coachingfärdigheter kommer att verifieras genom att slumpmässigt granska 20 % av de närvarande leverantörerna på varje plats för deras kompetensbedömning genom fjärrsimulering under övergångs-/efterinterventionsfasen.
Enhet: VL Coaching utbildning med C-MAC video laryngoskop

Varje vårdgivare som behandlar neonatologi kommer att få en coachningsutbildning för videolaryngoskopi med ett C-MAC-videolaryngoskop och en intubationsträningsdocka tillgänglig på varje plats av en platsledare. Under utbildningen kommer platsledaren att fungera som en praktikantkonfederation, och varje neonatologisk vårdgivare kommer att utbildas i att coacha en praktikant med hjälp av videobilder från C-MAC videolaryngoskop och ett kognitivt hjälpmedel med standardiserat språk i ett laminerat kort. Denna utbildningsdel tar vanligtvis cirka 15-30 minuter inklusive samtyckesprocessen.

Varje platsledare kommer att utbildas av PI eller PI:s utsedda med hjälp av fjärrsimulering. I denna fjärrsimulering kommer varje platsledare att coacha en skådespelare vid Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) med hjälp av en profilvideobild och C-MAC-videolaryngoskopibild genom CHOP-godkänd videokonferensprogramvara. Ett standardiserat språk kommer att läras ut till varje platsledare med ett kognitivt hjälpmedel (laminerat kort).
Inget ingripande: Praktikanter
Praktikanter kommer att coachas som vanligt av deltagare under deras övervakade intubationsevenemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med trakeal intubation associerade händelser (TIAE) på NICU över 2 år
Tidsram: 2 år
Minskning av förekomsten av ogynnsamma trakeala intubationsrelaterade händelser bland alla trakeala intubationer på neonatala intensivvårdsavdelningar över 2 år efter att neonatologbesök har fått videocoaching.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med allvarlig syreavsläckning (>20 % minskning av SpO2) bland dem med VL-coaching och utan VL-coaching
Tidsram: 18 månader

Intubationer med VL-coaching kontra ingen VL-coaching (inkl: DL&VL) kan minska allvarlig syrgasdesaturation:

Syredesaturering definierad som högsta - lägsta SpO2 under intubationen är >20 % (absolut värde). Interventionstidpunkten randomiserades baserat på platsstorleken.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-013606
  • 1R21HD089151-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera