Tracheale intubatiecoaching in NICU's
Verbetering van de veiligheid en kwaliteit van tracheale intubaties op neonatale ICU's
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168753
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- VL-coach: positie van behandelend arts neonatologie op elke neonatale ICU, of Senior stagiairs die naar verwachting binnen de komende 6 maanden zullen afstuderen om arts neonatologie te worden.
- Ontvangers van VL-coaches: stagiairs (medische studenten, aios, fellows behalve degenen die binnen de komende 6 maanden afstuderen) en eerstelijnsaanbieders (nurse practitioners, hospitalists, physician assistants, ademtherapeuten, anderen die tracheale intubaties uitvoeren onder toezicht van behandelende artsen)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bijwonenden
Studieinterventie is een VL coachingsopleiding voor zaalartsen neonatologie.
Elke locatieleider/sleutelopleider wordt op afstand getraind door deskundige mede-onderzoekers.
Locatieleiders en belangrijke opvoeders zullen hun aanwezigen trainen.
De kwaliteit van VL-coachingvaardigheden zal worden geverifieerd door willekeurig 20% van de aanwezige aanbieders op elke locatie te auditen voor hun vaardigheidsbeoordeling door middel van simulatie op afstand tijdens de overgangs-/postinterventiefase.
|
Elke zorgverlener die neonatologie verzorgt, krijgt een coachingstraining voor videolaryngoscopie met behulp van een C-MAC-videolaryngoscoop en een oefenpop voor intubatie die op elke locatie beschikbaar is door een locatieleider. Tijdens de training zal de locatieleider optreden als stagiair-confederatie, en elke neonatologiedienstverlener zal worden opgeleid om een stagiair te coachen met behulp van videobeelden van de C-MAC-videolaryngoscoop en een cognitief hulpmiddel met gestandaardiseerde taal in een gelamineerde kaart. Dit trainingsgedeelte duurt doorgaans ongeveer 15-30 minuten, inclusief het toestemmingsproces. Elke siteleider wordt getraind door PI of door PI's aangewezen persoon met behulp van simulatie op afstand. In deze simulatie op afstand coacht elke siteleider een acteur in het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) met behulp van een profielvideobeeld en C-MAC-videolaryngoscopiebeeld via door CHOP goedgekeurde videoconferentiesoftware. Elke siteleider zal een gestandaardiseerde taal worden aangeleerd met een cognitief hulpmiddel (gelamineerde kaart). |
|
Geen tussenkomst: Stagiaires
Stagiairs worden zoals gewoonlijk gecoacht door aanwezigen tijdens hun begeleide intubatie-evenementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met Tracheal Intubation Associated Events (TIAE's) in de NICU gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vermindering van het optreden van nadelige tracheale intubatie-geassocieerde gebeurtenissen bij alle tracheale intubaties op neonatale IC's gedurende 2 jaar nadat neonatologie-assistenten vaardigheidstraining met videocoaching hebben ontvangen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met ernstige zuurstofdesaturatie (>20% afname in SpO2) onder degenen met VL-coaching en zonder VL-coaching
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Intubaties met VL-coaching versus geen VL-coaching (incl: DL&VL) kunnen ernstige zuurstofdesaturatie verminderen: Zuurstofdesaturatie gedefinieerd als hoogste-laagste SpO2 tijdens de intubatie is >20% (absolute waarde). De timing van de interventie werd gerandomiseerd op basis van de grootte van de site. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-013606
- 1R21HD089151-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .