Coaching d'intubation trachéale dans les USIN
16 mars 2021 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Améliorer la sécurité et la qualité des intubations trachéales dans les USI néonatales
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la formation de coaching vidéo pour les prestataires de soins en néonatologie sur les résultats des procédures d'intubation trachéale dans les USI néonatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation trachéale (IT) est l'intervention vitale la plus courante pour la réanimation et la stabilisation des nouveau-nés gravement malades dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN). Récemment, la laryngoscopie vidéo (LV) est devenue disponible dans la pratique clinique néonatale pour permettre aux stagiaires et aux prestataires de première ligne pour effectuer une visualisation directe standard des voies respiratoires (c'est-à-dire une laryngoscopie traditionnelle) tandis que le superviseur peut visualiser simultanément une vidéo en temps réel montrant ce que le laryngoscopiste voit.
Cependant, le coaching associé à la CV pendant l'IT n'a pas été rigoureusement évalué. Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité de la formation de coaching vidéo pour les prestataires de soins en néonatologie sur les résultats des procédures d'intubation trachéale dans les USI néonatales.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la formation aux techniques de coaching vidéo pour les assistants en néonatologie réduit la survenue d'événements indésirables associés à l'intubation trachéale parmi toutes les intubations trachéales dans les USI néonatales sur 2 ans avant et après l'intervention.
Les objectifs secondaires sont de 1) déterminer si la formation en coaching vidéo est faisable pour tous les médecins traitants en néonatologie utilisant l'approche de formation des formateurs avec une simulation à distance et 2) déterminer si la compétence en coaching vidéo parmi les médecins traitants en néonatologie qui ont suivi la formation en utilisant une simulation à distance
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1512
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Singapore, Singapour, 168753
- KK Women's and Children's Hospital
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Children's Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- WakeMed
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entraîneur VL : poste de médecin traitant en néonatologie dans chaque USI néonatale, ou stagiaires seniors qui devraient obtenir leur diplôme dans les 6 prochains mois pour devenir médecins traitants en néonatologie.
- Récipiendaires de l'entraîneur VL : stagiaires (étudiants en médecine, résidents, boursiers, sauf ceux qui obtiennent leur diplôme dans les 6 prochains mois) et prestataires de première ligne (infirmières praticiennes, hospitalistes, assistants médicaux, inhalothérapeutes, autres personnes qui effectuent des intubations trachéales sous la supervision de médecins traitants)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participations
L'intervention d'étude est une formation de coaching VL pour les assistants en néonatologie du site.
Chaque chef de site/éducateur clé sera formé à distance par des co-chercheurs experts.
Les chefs de site et les éducateurs clés formeront leurs assistants.
La qualité des compétences de coaching VL sera vérifiée par un audit aléatoire de 20 % des prestataires présents sur chaque site pour leur évaluation des compétences par simulation à distance pendant la phase de transition/post-intervention.
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Chaque prestataire de néonatologie présent recevra une formation de coaching en vidéo laryngoscopie à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC et d'un mannequin de formation à l'intubation disponible sur chaque site par un responsable de site. Pendant la formation, le chef de site agira en tant que stagiaire confédéré, et chaque fournisseur de soins en néonatologie sera formé pour encadrer un stagiaire en utilisant des images vidéo du vidéolaryngoscope C-MAC et une aide cognitive avec un langage standardisé dans une carte plastifiée. Cette partie de la formation prend généralement environ 15 à 30 minutes, y compris le processus de consentement. Chaque chef de site sera formé par le PI ou la personne désignée par le PI à l'aide d'une simulation à distance. Dans cette simulation à distance, chaque responsable de site entraînera un acteur à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP) à l'aide d'une image vidéo de profil et d'une image de laryngoscopie vidéo C-MAC via un logiciel de visioconférence approuvé par CHOP. Un langage standardisé sera enseigné à chaque chef de site avec une aide cognitive (carte plastifiée). |
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Aucune intervention: Stagiaires
Les stagiaires seront encadrés comme d'habitude par des assistants lors de leurs événements d'intubation supervisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des événements associés à l'intubation trachéale (TIAE) dans l'USIN sur 2 ans
Délai: 2 années
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Réduction de la survenue d'événements indésirables associés à l'intubation trachéale parmi toutes les intubations trachéales dans les USI néonatales sur 2 ans après que les assistants en néonatologie ont reçu une formation en coaching vidéo.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une désaturation sévère en oxygène (> 20 % de déclin de la SpO2) parmi ceux avec et sans coaching VL
Délai: 18 mois
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Les intubations avec coaching VL versus sans coaching VL (incl : DL&VL) peuvent réduire une désaturation sévère en oxygène : La désaturation en oxygène définie comme la SpO2 la plus élevée et la plus faible pendant l'intubation est > 20 % (valeur absolue). Le moment de l'intervention a été randomisé en fonction de la taille du site. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Première publication (Réel)
21 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-013606
- 1R21HD089151-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .