Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal intubationscoaching i NICU'er

16. marts 2021 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Forbedring af sikkerheden og kvaliteten af ​​tracheale intubationer i neonatale intensivafdelinger

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​videocoachingtræning for neonatologiske behandlende udbydere med hensyn til tracheal intubation proceduremæssige resultater i neonatale intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation (TI) er den mest almindelige livreddende intervention til genoplivning og stabilisering af kritisk syge nyfødte på neonatale intensive afdelinger (NICU'er). For nylig er videolaryngoskopi (VL) blevet tilgængelig i neonatal klinisk praksis for at give praktikanter og frontlinjeudbydere mulighed for at udføre standard direkte luftvejsvisualisering (dvs. traditionel laryngoskopi), mens supervisoren samtidig kan se en video i realtid, der viser, hvad laryngoskopisten ser. VL-associeret coaching under TI er dog ikke blevet grundigt evalueret. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​videocoachingtræning for neonatologiske behandlende udbydere om tracheal intubations proceduremæssige resultater i neonatale intensivafdelinger. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om videocoaching-træning for neonatologiske behandlinger reducerer forekomsten af ​​uønskede tracheal intubations-relaterede hændelser blandt alle trakeale intubationer på neonatale intensivafdelinger over 2 år før og efter intervention. De sekundære mål er at 1) afgøre, om videocoaching-uddannelse er mulig for alle neonatologiske behandlende læger, der anvender train the trainer-tilgangen med en fjernsimulering, og 2) at bestemme, om videocoaching-kompetencen blandt neonatologiske behandlende læger, der fuldførte uddannelsen ved hjælp af en fjernsimulering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1512

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, QC H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego Jacobs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. VL-coach: Neonatologisk behandlende lægestilling på hver neonatal intensivafdeling, eller seniorelever, som forventes at uddanne sig inden for de næste 6 måneder for at blive neonatologisk behandlende læger.
  2. VL-coachmodtagere: Praktikanter (medicinstuderende, beboere, stipendiater undtagen dem, der dimitterer inden for de næste 6 måneder) og frontlinjeudbydere (praktiserende sygeplejersker, sygehusassistenter, lægeassistenter, respiratoriske terapeuter, andre, der udfører luftrørsintubationer under tilsyn af behandlende læger)

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilstedeværelse
Studieintervention er en VL-coaching-uddannelse for neonatologisk behandling på stedet. Hver stedsleder/nøgleunderviser vil blive fjernuddannet af eksperter med efterforskere. Stedsledere og nøgleundervisere vil træne deres deltagere. Kvaliteten af ​​VL-coaching-færdigheder vil blive verificeret ved tilfældigt at auditere 20 % af de deltagende udbydere på hvert sted for deres færdighedsvurdering ved fjernsimulering i overgangs-/post-interventionsfasen.
Enhed: VL Coaching træning ved hjælp af C-MAC video laryngoskop

Hver neonatologisk behandlende udbyder vil modtage en video-laryngoskopi-coaching-træning ved hjælp af et C-MAC video-laryngoskop og en intubationstræningsdukke tilgængelig på hvert sted af en stedsleder. Under uddannelsen vil stedslederen fungere som en praktikant, og hver neonatologisk behandlende udbyder vil blive uddannet til at coache en praktikant ved at bruge videobilleder fra C-MAC videolaryngoskop og et kognitivt hjælpemiddel med standardiseret sprog i et lamineret kort. Denne træningsdel tager typisk cirka 15-30 minutter inklusive samtykkeproces.

Hver stedsleder vil blive trænet af PI eller PI's udpegede ved hjælp af fjernsimulering. I denne fjernsimulering vil hver stedsleder coache en skuespiller på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) ved hjælp af et profilvideobillede og C-MAC video-laryngoskopibillede gennem CHOP godkendt videokonferencesoftware. Et standardiseret sprog vil blive undervist til hver stedsleder med et kognitivt hjælpemiddel (lamineret kort).
Ingen indgriben: Praktikanter
Kursister vil blive coachet som sædvanligt af deltagere under deres overvågede intubationsarrangementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tracheal intubation associerede hændelser (TIAE'er) i NICU over 2 år
Tidsramme: 2 år
Reduktion i forekomsten af ​​uønskede tracheal intubationsrelaterede hændelser blandt alle tracheale intubationer på neonatale intensivafdelinger over 2 år efter neonatologiske behandlinger har modtaget videocoaching færdighedstræning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlig iltdesaturation (>20 % fald i SpO2) blandt dem med VL-coaching og uden VL-coaching
Tidsramme: 18 måneder

Intubationer med VL-coaching vs. ingen VL-coaching (inkl: DL&VL) kan reducere alvorlig iltdesaturering:

Iltdesaturation defineret som højeste - laveste SpO2 under intubationen er >20 % (absolut værdi). Interventionstidspunktet blev randomiseret baseret på stedets størrelse.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-013606
  • 1R21HD089151-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner