Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching intubacji dotchawiczej na OIOM-ach dla noworodków

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Poprawa bezpieczeństwa i jakości intubacji dotchawiczych na oddziałach intensywnej terapii noworodków

Celem badania jest określenie skuteczności wideocoachingu szkoleniowego dla neonatologów na wyniki procedur intubacji dotchawiczej na oddziałach intensywnej terapii noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza (TI) jest najczęstszą interwencją ratującą życie w celu resuscytacji i stabilizacji krytycznie chorych noworodków na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM). Niedawno wideolaryngoskopia (VL) stała się dostępna w praktyce klinicznej noworodków, aby umożliwić stażystom i lekarzom pierwszego kontaktu do wykonania standardowej bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych (tj. tradycyjnej laryngoskopii), podczas gdy przełożony może jednocześnie oglądać wideo w czasie rzeczywistym, pokazujące to, co widzi laryngoskopista. Jednak coaching związany z VL podczas TI nie został rygorystycznie oceniony. Celem badania jest określenie skuteczności szkolenia wideo coachingu dla lekarzy neonatologów w zakresie wyników procedury intubacji dotchawiczej na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy szkolenie umiejętności coachingu wideo dla uczęszczających neonatologów zmniejsza występowanie niepożądanych zdarzeń związanych z intubacją dotchawiczą wśród wszystkich intubacji dotchawiczych na oddziałach intensywnej terapii noworodków w ciągu 2 lat przed i po interwencji. Celami drugorzędnymi są: 1) ustalenie, czy szkolenie wideocoachingu jest wykonalne dla wszystkich lekarzy neonatologów stosujących podejście trenera ze zdalną symulacją oraz 2) ustalenie, czy kompetencje w zakresie umiejętności wideocoachingu wśród lekarzy neonatologów, którzy ukończyli szkolenie za pomocą zdalnej symulacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1512

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168753
        • KK Women's and Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego Jacobs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Children's Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Trener VL: stanowisko lekarza prowadzącego neonatologię na każdym OIOM-ie noworodków lub starszych stażystów, którzy mają ukończyć studia w ciągu najbliższych 6 miesięcy, aby zostać lekarzami prowadzącymi neonatologię.
  2. Odbiorcy trenerów VL: Stażyści (studenci medycyny, rezydenci, stypendyści z wyjątkiem tych, którzy ukończyli szkołę w ciągu najbliższych 6 miesięcy) i dostawcy pierwszej linii (pielęgniarki, personel szpitalny, asystenci lekarzy, terapeuci oddechowi, inni, którzy wykonują intubacje dotchawicze pod nadzorem lekarzy prowadzących)

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obecność
Interwencja badawcza to szkolenie coachingowe VL dla oddziałów neonatologicznych. Każdy kierownik ośrodka/kluczowy edukator zostanie przeszkolony zdalnie przez współbadaczy-ekspertów. Liderzy miejsc i kluczowi edukatorzy będą szkolić swoich uczestników. Jakość umiejętności coachingowych VL zostanie zweryfikowana poprzez losowy audyt 20% uczestniczących usługodawców w każdej lokalizacji w celu oceny ich umiejętności za pomocą zdalnej symulacji podczas fazy przejściowej / pointerwencji.
Urządzenie: Szkolenie VL Coaching z wykorzystaniem wideolaryngoskopu C-MAC

Każdy neonatolog uczestniczący w szkoleniu zostanie przeszkolony przez kierownika ośrodka w zakresie wideolaryngoskopii z użyciem wideolaryngoskopu C-MAC i manekina do intubacji dostępnego w każdym ośrodku. Podczas szkolenia kierownik ośrodka będzie pełnił rolę konfederata stażystów, a każdy neonatolog zostanie przeszkolony w zakresie szkolenia stażysty z wykorzystaniem obrazów wideo z wideolaryngoskopu C-MAC oraz pomocy poznawczej ze znormalizowanym językiem na laminowanej karcie. Ta część szkolenia trwa zazwyczaj około 15-30 minut, wliczając w to proces uzyskiwania zgody.

Każdy kierownik budowy zostanie przeszkolony przez PI lub osobę wyznaczoną przez PI przy użyciu zdalnej symulacji. W tej zdalnej symulacji każdy kierownik placówki będzie szkolił aktora ze Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP), korzystając z profilu obrazu wideo i obrazu wideo laryngoskopii C-MAC za pośrednictwem zatwierdzonego przez CHOP oprogramowania do wideokonferencji. Każdemu kierownikowi budowy zostanie przyswojony standardowy język za pomocą pomocy poznawczej (karta laminowana).
Brak interwencji: Stażyści
Stażyści będą jak zwykle szkoleni przez uczestników podczas nadzorowanych przez nich intubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami związanymi z intubacją dotchawiczą (TIAE) na OIOM-ie dla noworodków w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: 2 lata
Zmniejszenie częstości występowania niepożądanych zdarzeń związanych z intubacją dotchawiczą wśród wszystkich intubacji dotchawiczych na oddziałach intensywnej terapii noworodków w ciągu 2 lat po odbyciu przez neonatologów szkolenia z umiejętności coachingu wideo.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważną desaturacją (>20% spadek SpO2) wśród osób z coachingiem VL i bez coachingu VL
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Intubacje z coachingiem VL vs. bez coachingu VL (w tym: DL&VL) mogą zmniejszyć poważną desaturację tlenem:

Desaturacja tlenowa zdefiniowana jako najwyższa – najniższa wartość SpO2 podczas intubacji wynosi >20% (wartość bezwzględna). Czas interwencji został dobrany losowo na podstawie wielkości miejsca.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-013606
  • 1R21HD089151-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie VL Coaching z wykorzystaniem wideolaryngoskopu C-MAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj