Henkitorven intubaatiovalmennus NICU:ssa
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Henkitorven intubaatioiden turvallisuuden ja laadun parantaminen vastasyntyneiden teho-osastoilla
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vastasyntyneiden teho-osastoilla henkitorven intubaatioprosessien tuloksista suunnatun videovalmennuskoulutuksen tehokkuutta vastasyntyneiden hoitohenkilöstölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatio (TI) on yleisin hengenpelastustoimenpide kriittisesti sairaiden vastasyntyneiden elvyttämiseksi ja stabiloimiseksi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Viime aikoina videolaryngoskopia (VL) on tullut saataville vastasyntyneiden kliinisessä käytännössä, jotta harjoittelijat ja etulinjan palveluntarjoajat ovat käytettävissä. suorittaa tavallista suoria hengitysteiden visualisointia (eli perinteistä laryngoskopiaa), kun taas valvoja voi samanaikaisesti katsoa reaaliaikaista videota, joka näyttää laryngoskooppilääkärin näkemän.
VL:hen liittyvää valmennusta TI:n aikana ei kuitenkaan ole arvioitu tiukasti. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vastasyntyneiden teho-osastoilla henkitorven intubaatioprosessien tuloksista annettavan videovalmennuskoulutuksen tehokkuus neonatologiaa hoitaville henkilöille.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö vastasyntyneiden hoitoon tarkoitettujen videovalmennustaitojen koulutus haitallisten henkitorven intubaatioon liittyvien tapahtumien esiintymistä kaikista vastasyntyneiden teho-osastoilla suoritetuista henkitorven intubaatioista kahden vuoden aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Toissijaisina tavoitteina on 1) selvittää, onko videovalmennuskoulutus toteutettavissa kaikille neonatologiaa hoitaville lääkäreille, jotka käyttävät kouluttaja-lähestymistapaa etäsimulaatiolla ja 2) selvittää, onko videovalmennustaito koulutuksen suorittaneiden neonatologiaa hoitavien lääkäreiden kesken etäsimulaatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1512
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168753
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California San Diego Jacobs Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Children's Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VL-valmentaja: Neonatologian hoitavan lääkärin virka jokaisessa vastasyntyneiden teho-osastossa tai Senior-harjoittelijat, joiden odotetaan valmistuvan seuraavan 6 kuukauden kuluessa neonatologian hoitajiksi.
- VL-valmentajan vastaanottajat: Harjoittelijat (lääketieteen opiskelijat, asukkaat, stipendiaatit paitsi ne, jotka valmistuvat seuraavan 6 kuukauden sisällä) ja etulinjan tarjoajat (sairaanhoitajat, sairaalahoitajat, lääkäriassistentit, hengitysterapeutit, muut, jotka suorittavat henkitorven intubaatioita hoitavan lääkärin valvonnassa)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujat
Opintointerventio on VL-valmennuskoulutus vastasyntyneiden vastaanotolle.
Asiantuntevat apututkijat kouluttavat jokaista työpaikan johtajaa/avainkouluttajaa etänä.
Työmaan johtajat ja keskeiset kouluttajat kouluttavat osallistujiaan.
VL-valmennustaitojen laatu varmistetaan auditoimalla satunnaisesti 20 % läsnä olevista tarjoajista kussakin toimipaikassa heidän taitojensa arvioimiseksi etäsimulaatiolla siirtymävaiheen/intervention jälkeisen vaiheen aikana.
|
Jokainen neonatologiaan osallistuva palveluntarjoaja saa videolaryngoskooppivalmennuskoulutuksen, jossa käytetään C-MAC-videolaryngoskooppia ja intubaatiokoulutusnukkea, joka on saatavilla kussakin paikassa paikan johtajan toimesta. Koulutuksen aikana toimipaikan johtaja toimii harjoittelijaliittona, ja jokainen neonatologiaan osallistuva hoitaja koulutetaan valmentamaan harjoittelijaa käyttämällä C-MAC-videolaryngoskoopin videokuvia ja kognitiivista apuvälinettä standardoidulla kielellä laminoidussa kortissa. Tämä koulutusosuus kestää yleensä noin 15-30 minuuttia, mukaan lukien suostumusprosessi. PI:n tai PI:n edustaja kouluttaa jokaisen työpaikan johtajan etäsimulaatiolla. Tässä etäsimulaatiossa jokainen työpaikan johtaja valmentaa näyttelijää Philadelphian lastensairaalassa (CHOP) käyttämällä profiilivideokuvaa ja C-MAC-videolaryngoskoopiakuvaa CHOP:n hyväksymän videoneuvotteluohjelmiston kautta. Jokaiselle toimipaikan johtajalle opetetaan standardoitu kieli kognitiivisen apuvälineen (laminoitu kortti) avulla. |
|
Ei väliintuloa: Harjoittelijat
Harjoittelijat ohjataan tavalliseen tapaan osallistumalla heidän ohjattuihin intubaatiotapahtumiinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on henkitorven intubaatioon liittyviä tapahtumia (TIAE) NICU:ssa yli 2 vuoden aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Henkitorven intubaatioon liittyvien haitallisten tapahtumien esiintyminen vähentynyt kaikista henkitorven intubaatioista vastasyntyneiden teho-osastoilla yli 2 vuotta sen jälkeen, kun neonatologian potilaat ovat saaneet videovalmennustaitokoulutuksen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakava happidesaturaatio (>20 %:n lasku SpO2:ssa) niiden joukossa, joilla on VL-valmennusta ja ilman VL-valmennusta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Intubaatiot VL-valmennuksella vs. ei VL-valmennusta (mukaan lukien: DL&VL) voivat vähentää vakavaa happidesaturaatiota: Happidesaturaatio, joka määritellään korkeimmaksi -matalin SpO2-arvoksi intuboinnin aikana, on >20 % (absoluuttinen arvo). Interventioiden ajoitus satunnaistettiin paikan koon perusteella. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Nishisaki, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-013606
- 1R21HD089151-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .