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다양한 연령대의 환자에서 사무실 표백제의 효과

2018년 2월 9일 업데이트: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

다양한 연령대의 환자에서 사무실 표백제의 효과를 비교하는 무작위 임상 시험

35% 과산화수소(Whiteness HP Automixx 35%, FGM)와 Opalescence Boost 38%(Ultradent, South Jordan, UT, USA)는 18-25세 및 40-65세의 다른 연령 그룹의 환자에서 동일한 아치에 있습니다. 데이터가 수집되고 표로 작성되어 통계 분석에 제출됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일생 동안 인간 전체의 노화는 피할 수 없습니다. 백악질 및 상아질과 같은 치아 구조는 시간이 지남에 따라 상아질의 2차 침착과 같은 약간의 변화를 겪으며, 이는 근관 길이의 감소를 초래합니다. 또한 나이가 들면 치아의 색이 변하여 더 노랗거나 회색빛을 띤다(Ravindra SV et al., 2015). 사실 치아 미백 기술을 포함하는 대부분의 연구는 더 높은 연령대의 환자를 제외하고 젊은 성인 환자만 포함 요인으로 가지고 있습니다. 따라서 개인에게 해를 끼치지 않는 치료이기 때문에 이러한 고령 환자의 미백 기술을 평가하는 것이 기본입니다. Whiteness HP Automixx, FGM at 35% 및 Opalescence Boost로 사무실에서 치아 미백 효과를 평가합니다. 동일한 악궁에서 38%, 다른 연령 그룹(18~25세 및 40~65세)에서 절대 위험 및 강도 시각적 아날로그(VAS 0-10) 및 아날로그(NRS 0-4)를 통한 수술 후 치아 민감도 ) 저울.

  • Color Vita Classical 및 Vita Bleachedguide와 Vita Easyshade 분광광도계를 사용하여 다양한 연령대(18~25세 및 40~65세)의 동일한 아치에서 Whitening HP Automixx, FGM 35% 및 Opalescence Boost 38%의 효능을 평가합니다.
  • 다양한 연령대(18~25세 및 40~65세)의 동일한 아치에서 35세에 Whitening HP Automixx, FGM 및 Opalescence Boost 38% 후 환자의 만족도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, 브라질
        • Gisele Rodrigues da Silva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 25세 이하 환자
  • 40세에서 65세까지의 환자
  • 좋은 구강 및 일반 건강
  • 수복물이 없거나 작은 수복물이 있는 치아
  • 우식상해로부터 자유롭고,
  • Vita Classical color scale(Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)에 따른 치아색이 A2 이상인 환자
  • 정보에 입각한 동의서 양식에 동의합니다.

제외 기준:

  • 광범위한 복원
  • 이미 치과 미백을 받은 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 그 보고서 치과 감도
  • 비 우식 자궁 경부 병변
  • 역기능적 습관
  • 교정 장치
  • 다른 유형의 구강 병리학
  • 진통제 또는 항염증제를 사용하는 흡연자 환자는 위, 심장, 신장 및 간 문제, 당뇨병, 고혈압 또는 기존 신생물과 같은 전신 변화를 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 젊은 환자
18-25세. 약물: 과산화수소 35%. 약물: 과산화수소 38%
의약품: 과산화수소 35%
사무실 미백 제품은 무작위 배정 후 젊은 환자(18-25세) 또는 성인 환자(40-65세)의 치아 반궁 중 하나에 적용될 것입니다. 제품은 제조 지침에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 과산화수소 38%
의약품: 과산화수소 38%
사무실 미백 제품은 무작위 배정 후 젊은 환자(18-25세) 또는 성인 환자(40-65세)의 치아 반궁 중 하나에 적용될 것입니다. 제품은 제조 지침에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 과산화수소 35%
다른: 성인 환자
40-65세. 약물: 과산화수소 35%. 약물: 과산화수소 38%
의약품: 과산화수소 35%
사무실 미백 제품은 무작위 배정 후 젊은 환자(18-25세) 또는 성인 환자(40-65세)의 치아 반궁 중 하나에 적용될 것입니다. 제품은 제조 지침에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 과산화수소 38%
의약품: 과산화수소 38%
사무실 미백 제품은 무작위 배정 후 젊은 환자(18-25세) 또는 성인 환자(40-65세)의 치아 반궁 중 하나에 적용될 것입니다. 제품은 제조 지침에 따라 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 과산화수소 35%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 변색
기간: 36주
Easyshade 분광 광도계로 측정한 사무실 치아 미백의 효능.
36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상아질 감도
기간: 36주
치아 미백의 치아 감수성의 위험과 강도를 분석합니다.
36주
환자 만족도
기간: 36주
PIDAQ(self-perception of aesthetics) 설문지를 통해 환자 만족도를 분석합니다.
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Uberlandia

협력자

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 메타분석, 체계적 검토
    정보 식별자: 27045285
  2. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 21740236
  3. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: 21488723
  4. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: 27007348

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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